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Formación  /  Auditor Interno Sistemas de Gestión de Laboratorios Clínicos ISO 15189:2012

Auditor Interno Sistemas de Gestión de Laboratorios Clínicos ISO 15189:2012

Cod.: AS36
Modalidad Elearning:
40h. / Duración Recomendada: 5 semanas
Modalidad Presencial / Incompany:
16h. / Duración Recomendada: 2 jornadas

Descripción

La ISO 15189 incluye todos los requisitos que los Laboratorios Clínicos encargados de analizar las muestras biológicas de origen humano, deben cumplir para garantizar que disponen de un sistema de gestión de la calidad, que son técnicamente competentes y que tienen la capacidad de producir resultados técnicamente válidos.


El curso trata la parte de auditoría del sistemas de gestión de la calidad ISO 15189 según las directrices de la ISO 19011 para la certificación del Sistema de Gestión de la Calidad y la parte técnica que detalla los requisitos para el personal, instalaciones, equipos, procedimientos, informes y garantía de calidad.


Este curso busca la eficacia de un sistema de gestión que cumpla con sus requisitos y mejore los procesos del laboratorio clínico, ayudando a un mejor control de sus procesos (procesos preanalíticos, analíticos y posanalíticos).

Dirigido a

Responsables técnicos, responsables de calidad, y personal técnico de laboratorios que necesiten realizar auditorias internas de acuerdo a lo establecido en la norma ISO 15189. Responsables de sistema, Responsables/facultativos de las diferentes áreas de un laboratorio clínico, Dirección general y estudiantes universitarios en ciencias de la salud o técnicos de laboratorio clínico.

Temario

  • Resumen requerimiento ISO 15189:2012
  • Requisitos técnicos de la norma ISO 15189
  • Introducción a las auditorías
  • Normativa aplicable a la auditoría.
  • Perfil del auditor.
  • Planificación y revisión de auditorías.
  • Ejecución de la auditoría.
  • Informe de la auditoría.
  • No conformidades de auditoría.
  • MasterClass Requisitos técnicos de la norma ISO 15189 impartida por miembros de la SEQC.
  • MasterClass realización Auditorías internas. 

Material entregado

  • Video presentación de la unidad temática
  • MasterClass Requisitos técnicos de la norma ISO 15189 impartida por miembros de la SEQC.
  • 2 MasterClass realización Auditorías internas
  • Píldoras formativas por apartado.
  • PDFs descargables como material de estudio
  • Autoevaluaciones
  • Tutorización Online por un experto de ámbito internacional en la norma
  • Examen final

Requisitos de Acceso

Los alumos deberán conocer previamente los requisitos y recomendaciones de la norma ISO 15189

Requisitos para la obtención del título:

  • Completar el 100% de las autoevaluaciones
  • Lectura/ Estudio del material didáctico completo
  • Visionado de los videos formativos 
  • Superar el examen final con una nota superior al 60% (3 intentos máximo)

Los alumnos que no superen el examen final, pero cumplan el resto de requisitos, podrán solicitar un certificado de Participación 

Título

Auditor Interno Sistemas de Gestión de Laboratorios Clínicos ISO 15189:2012

Título emitido por:
Trabajamos formando un banco mundial de conocimiento, sumando la experiencia y capacidades de todos nuestros profesionales y colaboradores capaces de formar el mejor equipo internacional de conocimiento.

Reconocimientos y participación

StaregisterUNE Normalización EspañolaOganización Asociada a la WORLD COMPLIANCE ASSOCIATIONStandards Boost BusinessMiembros de ANSI (American National Standards Institute)Titulaciones conjuntas con la Universidad de San JorgeMiembros del Pacto Mundial de las Naciones UnidasMiembros de la Green Industry PlatformMiembros de la Asociación Española de la CalidadAdheridos al Pacto de LuxemburgoMiembros de la European Association for International EducationAlianza con Prevensystem
 

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