• PERSONAL cualificado, IMPRESCINDIBLE para un servicio de calidad.
• EQUIPOS DE LABORATORIO, REACTIVOS Y MATERIAL FUNGIBLE, insumos críticos para la realización del trabajo diario en un Laboratorio, luego su gestión es clave para la optimización de procesos y obtención de la máxima calidad en el servicio ofrecido.
• Control sobre los PROCESOS CLAVE de un Laboratorio Clínico: PROCESOS PREANALÍTICOS, ANALÍTICOS Y POSTANALÍTICOS.
• El pensamiento basado en el RIESGO, como un elemento dinamizador del enfoque a procesos.
• Adecuada GESTIÓN Y NOTIFICACIÓN DE INFORMACIÓN sensible para los PACIENTES.
• COMUNICACIÓN DE VALORES CRÍTICOS para asegurar la SEGURIDAD DEL PACIENTE.

• El laboratorio debe DISPONER DE UN PROGRAMA DE ACOGIDA PARA EL PERSONAL DE NUEVA INCORPORACIÓN, que incluya: calendario laboral, horarios, tipo de vestuario/uniforme de trabajo, instalaciones, requisitos de salud laboral, instrucciones de emergencia y los servicios de salud ocupacional.
• EL LABORATORIO DEBERÁ FORMAR A SUS PROFESIONALES en el sistema de gestión de la calidad, los procesos/procedimientos asignados, el sistema de información aplicable (sil), la salud y seguridad, la ética y la confidencialidad del paciente.
• El laboratorio debe proporcionar a su personal UN ACCESO ADECUADO A LOS LAVABOS, a un SUMINISTRO DE AGUA apta para el consumo y a las INSTALACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO DEL EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL Y LA VESTIMENTA.
• El laboratorio debe llevar a cabo el SEGUIMIENTO, CONTROL Y REGISTRO DE LAS CONDICIONES AMBIENTALES, siempre que puedan influir sobre la calidad de la muestra, los resultados y/o la salud del personal. EJEMPLOS: Iluminación, esterilidad, existencia de polvo, humos nocivos o peligrosos, interferencia electromagnética, radiación, fuentes de alimentación eléctrica, temperatura, niveles acústicos y de vibración.
• El laboratorio ha de implantar un PROGRAMA DE MANTENIMIENTO DE LOS AUTOANALIZADORES utilizados para realizar las pruebas solicitadas, donde se sigan como mínimo las instrucciones del fabricante.
• Se ha de verificar el SISTEMA ELÉCTRICO DEL EQUIPO, LOS DISPOSITIVOS DE PARADA DE EMERGENCIA, ASÍ COMO LO REFERENTE AL MANEJO Y ELIMINACIÓN DE RESIDUOS generados por el equipo.
• Se ha de llevar un INVENTARIO DE LOS REACTIVOS Y MATERIAL FUNGIBLE.
• Se ha de elaborar un registro para el control de los lotes de los reactivos y materiales (incluidos los materiales de control y calibración), así como su fecha de recepción, fecha de caducidad, número disponible, etc.
• El laboratorio debe elaborar una serie de documentos que describan la organización del proceso preanalítico. Ejemplo: UN LISTADO DE TODOS LOS CENTROS/SERVICIOS DE PROCEDENCIA DE LAS MUESTRAS, con el nombre del responsable y/o coordinador de cada centro.
• Cuando el laboratorio utilice MÉTODOS VALIDADOS, ha de realizar la verificación de los mismos (Se puede disponer de la información del fabricante). ESTA VERIFICACIÓN DEBE CONTENER COMO MÍNIMO: CÁLCULO DE LA PRECISIÓN Y VERACIDAD DE LOS NIVELES DE DECISIÓN CLÍNICA.
• Realizar ensayos de INTERCOMPARACIÓN con otros laboratorios.

• Reducción de riesgos, pues permite al laboratorio determinar si está realizando su trabajo correctamente.
• Compromiso de todo el personal del laboratorio con el cumplimiento de los requisitos de los clientes/pacientes.
• Las evaluaciones periódicas del organismo de acreditación le proporcionan un punto de referencia para mantener la competencia con otros laboratorios clínicos.
• Mejora continua del sistema de gestión del laboratorio.
• Desarrollo continuo de las competencias del personal a través de planes de formación y de la evaluación de la eficacia de los mismos.
• Mejora de la imagen e incremento de la confianza y satisfacción de los clientes/pacientes.
• Acceso a Administraciones Públicas, debido al reconocimiento contrastado y acreditado.
• Incremento de la productividad y eficacia del laboratorio.

Las ventajas de una gestión correcta de todos los procesos del Laboratorio Clínico, además de repercutir positivamente en el propio Laboratorio, tiene consecuencias positivas en:

• La prestación y optimización de otros servicios sanitarios, ya que se conseguirían evitar ingresos innecesarios.
• Se agiliza el proceso de las altas médicas, y en general mejoraría la asistencia primaria y hospitalaria.
• Enfatiza el servicio total del laboratorio clínico: asesoramiento clínico, tiempo de espera, coste etc.
• Mayor enfoque en seguridad del paciente e informe de resultados.
• Se consideran las necesidades éticas y de información (comunicación) de los laboratorios clínicos al paciente.

• Los Laboratorios que implantan la Norma ISO 15189 son reconocidos internacionalmente y son referente de seguridad y calidad en el ámbito clínico.

Su uso abarca todas las disciplinas incluidas dentro de la denominación genérica de un «Laboratorio Clínico» y que se dedica al: 

• Análisis biológico, microbiológico, inmunológico, químico, inmuno-hematológico, hematológico, biofísico, citológico, patológico o de otro tipo de materiales derivados del cuerpo humano.