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Inicio > Sistemas de Gestión de la Calidad en Productos Sanitarios ISO 13485
Intedya TV

Sistemas de Gestión de la Calidad en Productos Sanitarios ISO 13485

 

Ponemos a su disposición contenidos audiovisuales totalmente actualizados con el objetivo de mejorar la comprensión global de la importancia y alto impacto positivo de la Normalización y Estandarización para el Desarrollo Competitivo de las empresas, organizaciones y la sociedad en general.

El producto sanitario como tal, está fuertemente regulado desde el punto de vista de la seguridad de su uso y, en particular, está sometido a los requisitos del MARCADO CE de manera similar a algunos productos industriales o de la construcción. En este ámbito regulado, la certificación con respecto a la misma norma ISO 13485 es un mecanismo aceptado de conformidad con los requisitos esenciales del producto. Existe una gran variedad de productos sanitarios, desde pequeños instrumentos quirúrgicos a complejos equipos controlados por software específico. Se incluyen: tiritas y vendas, escarpelos, sillas de ruedas, sillones de dentista, prótesis, escáner, reactivos de diagnóstico in vitro, etc.

> Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control

> Tran FSSC 22000 v5

> BRC Food Safety

> SQF (Safety Quality Food)

> Estándar IFS

> Estándar IFS

> Norma Mundial BRC

> Sistema GlobalG.A.P.

> FSSC 22000

> BRC Packaging

> Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

> HACCP Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control

> Ley de Modernización de Inocuidad Alimentaria - FSMA

> BRC Packaging

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> Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

> HACCP Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control

> Ley de Modernización de Inocuidad Alimentaria - FSMA


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