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En el apartado 7.5.1 de la norma ISO 9001:2015 se explica que la documentación del sistema de gestión de la calidad debe incluir:
a) La información documentada requerida por esta norma internacional
b) La Información documentada que determine la propia organización como necesaria para la eficacia del sistema de gestión de calidad
La nota después de este apartado deja claro que la extensión de la información documentada puede diferir de una organización a otra en función del tamaño de la organización, la actividad que ejerce, sus procesos, productos y servicios, competencias de las personas, etc.
La norma nos exige determinados documentos y registros (evidencias), a recoger como Información documentada:
Aunque la norma ISO 9001:2015 no requiere específicamente la elaboración de: un organigrama, un mapas de proceso, diagramas de flujo de los diferentes procesos, instrucciones técnicas, especificaciones, guías de fabricación, listas de proveedores aprobados, manuales de calidad, formatos, formularios, etc., éstas se siguen considerando buenas herramientas de gestión.
ISO 9001:2015 permite una flexibilidad de la organización en la forma de documentar su sistema de gestión de calidad (SGC). Esto permite a cada organización determinar la cantidad correcta de información documentada necesaria, con el fin de demostrar la eficacia de la planificación, de la operación y del control de sus procesos, así como de la implantación y mejora continua de la eficacia de su SGC.
Se destaca que la norma ISO 9001 requiere (y siempre ha requerido) un "sistema de gestión de calidad documentado", y no un "sistema de documentos".
Fuente:Lorena Sánchez Gancedo
