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El 38% de los laboratorios certificados no cumple con todas sus "buenas prácticas" de manufactura

En principio estas industrias cuentan con un registro sanitario para funcionar, que les otorga el ISP. La diferencia entre unas y otras, es que 23 de estos laboratorios cumplen con las BPM en toda la cadena de manufacturación de sus productos, pero los otros 14 laboratorios revisados, no llegan al 100%. 
 
Existen algunos a los que les falta cumplir ciertas etapas como la validación de algunos procesos, avanzar en que los equipos que están utilizando, sometiéndolos a programas de mantención perfectos. Les falta demostrar que su recurso humano está totalmente capacitado, entre otras áreas que contempla el área de manufactura
 
De los 37 autorizados por el ISP, 21 son de tipo convencional. Esto significa que produce desde la materia prima hasta que entrega un producto final. El resto, son farmacéuticos de tipo acondicionador, o sea, se encargan solo de la etapa final. 
 
Para el presidente de la Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, Richard Nevares, no debe haber justificación para que no se cumplan las normas de buenas prácticas de manufactura en un 100%. Nosotros las cumplimos a cabalidad y con ello, cumplimos los estándares establecidos por la Organización Mundial de la Salud, enfatizó Nevares.  Si el ISP sabe que no cumplen, debe retirar la certificación hasta que puedan validarse, agregó el representante de CIF. 
 
Desde CIF, su presidente también critica la postura el ISP, dado que el Instituto asegura que aquellos productos que provienen de laboratorios que no cumplen en su totalidad con buenas prácticas, son seguros de todas formas- para el consumo de las personas. Es prematuro además creer que esta política no pone en riesgo la salud de las personas, recalcó Nevares. 
 
 
 
Fuente: latercera.com
 
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