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Inicio > Eventos > ISO 13485:2016. Validación del diseño y desarrollo. Evaluación clínica del producto sanitario. Gestión de estudios clínicos según ISO 14155.
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ISO 13485:2016. Validación del diseño y desarrollo. Evaluación clínica del producto sanitario. Gestión de estudios clínicos según ISO 14155.



Trabajamos formando un banco mundial de conocimiento, sumando la experiencia y capacidades de todos nuestros profesionales y colaboradores capaces de formar el mejor equipo internacional de conocimiento.

ISO 13485:2016. Validación del diseño y desarrollo. Evaluación clínica del producto sanitario. Gestión de estudios clínicos según ISO 14155.
Fecha/s de Celebración:
21/11/2019
Modalidad:
Masterclass
Horario: 16:00 Hora Española
Precio:
70

Máximo de Participantes: 100

Lugar: SALA DE WEBINARS de INTEDYA.

Dirección: SALA DE WEBINARS de INTEDYA.

Descripción del Evento:

Este curso profundiza en los requisitos de la norma ISO 13485:2016 relacionados con la validación del diseño de productos sanitarios y su evaluación clínica. 

Se describirá cómo debe ser el proceso de validación de un producto sanitario, incluyendo su validación a nivel clínico.

Por último, se describirán cómo se gestionan los estudios clínicos según ISO 14155 cuando estos son necesarios para realizar la validación clínica de un PS.

 

Objetivos:

Este curso tiene por objetivo profundizar en los requisitos de la cláusula 7.3.7 de la norma ISO 13485:2016 en lo que se refiere a la validación del diseño del PS.


Dirigido a:

consultores, auditores o responsables de sistemas de gestión de calidad en el ámbito de los productos sanitarios. 


Metodología:

Nuestros alumnos disponen de la posibilidad de asistir a cursos y charlar con los mejores expertos mundiales en diferentes materias sin moverse de su casa, sólo necesitan un ordenador con conexión a Internet, dado que la sesión se impartirá en SALA DE WEBINARS de INTEDYA.


Material Entregado:

Presentación visualizada durante la formación.


Titulación:

Nuestros Títulos están emitidos por INTEDYA INTERNACIONAL o en colaboración con entidades e instituciones de prestigio nacional y/o internacional que participan en el desarrollo de las acciones formativas dotándolas de un enorme valor agregado e incrementando su prestigio.


Temario:
  • Validación del diseño del PS.
  • Evaluación clínica del PS.
  • Gestión de estudios clínicos conforme a ISO 14155

Información Complementaria:

Intedya es una compañía global especializada en la consultoría de gestión y las soluciones tecnológicas especializadas en la gestión de la Calidad, el Medio Ambiente, la Seguridad Alimentaria, Laboral y Tecnológica tanto en empresas como en entidades y organizaciones de cualquier tipo.



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