ISO 13485:2016. Validación del diseño y desarrollo. Evaluación clínica del producto sanitario. Gestión de estudios clínicos según ISO 14155.

Este curso profundiza en los requisitos de la norma ISO 13485:2016 relacionados con la validación del diseño de productos sanitarios y su evaluación clínica. 

Se describirá cómo debe ser el proceso de validación de un producto sanitario, incluyendo su validación a nivel clínico.

Por último, se describirán cómo se gestionan los estudios clínicos según ISO 14155 cuando estos son necesarios para realizar la validación clínica de un PS.

Este curso tiene por objetivo profundizar en los requisitos de la cláusula 7.3.7 de la norma ISO 13485:2016 en lo que se refiere a la validación del diseño del PS.

consultores, auditores o responsables de sistemas de gestión de calidad en el ámbito de los productos sanitarios. 

Nuestros alumnos disponen de la posibilidad de asistir a cursos y charlar con los mejores expertos mundiales en diferentes materias sin moverse de su casa, sólo necesitan un ordenador con conexión a Internet, dado que la sesión se impartirá en SALA DE WEBINARS de INTEDYA.

Presentación visualizada durante la formación.

Nuestros Títulos están emitidos por INTEDYA INTERNACIONAL o en colaboración con entidades e instituciones de prestigio nacional y/o internacional que participan en el desarrollo de las acciones formativas dotándolas de un enorme valor agregado e incrementando su prestigio.

• Validación del diseño del PS.
• Evaluación clínica del PS.
• Gestión de estudios clínicos conforme a ISO 14155

Intedya es una compañía global especializada en la consultoría de gestión y las soluciones tecnológicas especializadas en la gestión de la Calidad, el Medio Ambiente, la Seguridad Alimentaria, Laboral y Tecnológica tanto en empresas como en entidades y organizaciones de cualquier tipo.