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Inicio > Eventos > ISO 13485:2016. Análisis y gestión del riesgo en la realización del producto sanitario según ISO 14791. Evaluación biológica según familia de normas ISO 10993
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ISO 13485:2016. Análisis y gestión del riesgo en la realización del producto sanitario según ISO 14791. Evaluación biológica según familia de normas ISO 10993



Trabajamos formando un banco mundial de conocimiento, sumando la experiencia y capacidades de todos nuestros profesionales y colaboradores capaces de formar el mejor equipo internacional de conocimiento.

ISO 13485:2016. Análisis y gestión del riesgo en la realización del producto sanitario según ISO 14791. Evaluación biológica según familia de normas ISO 10993
Fecha/s de Celebración:
24/10/2019
Modalidad:
Masterclass
Horario: 16:00 Hora Española
Precio:
70

Máximo de Participantes: 100

Lugar: SALA DE WEBINARS de INTEDYA.

Dirección: SALA DE WEBINARS de INTEDYA.

Descripción del Evento:

Este curso profundiza en los requisitos de la norma ISO 13485:2016 relacionados con la gestión de los riesgos asociados al producto sanitario a lo largo de su ciclo de vida. Se aplicarán las directrices de la norma ISO 14971.

Asimismo, se describirá la metodología para determinar cómo llevar a cabo la evaluación del riesgo de biocompatibilidad conforme a la familia de normas ISO 10993 y los ensayos más habituales para asegurarla. 

 

Objetivos:

Este curso tiene por objetivo profundizar en los requisitos de la cláusula 7.1 (en lo relativo a la gestión de los riesgos del PS) de la norma ISO 13485:2016.

 

Dirigido a:

consultores, auditores o responsables de sistemas de gestión de calidad en el ámbito de los productos sanitarios. 


Metodología:

Nuestros alumnos disponen de la posibilidad de asistir a cursos y charlar con los mejores expertos mundiales en diferentes materias sin moverse de su casa, sólo necesitan un ordenador con conexión a Internet, dado que la sesión se impartirá en SALA DE WEBINARS de INTEDYA.


Material Entregado:

Presentación visualizada durante la formación.


Titulación:

Nuestros Títulos están emitidos por INTEDYA INTERNACIONAL o en colaboración con entidades e instituciones de prestigio nacional y/o internacional que participan en el desarrollo de las acciones formativas dotándolas de un enorme valor agregado e incrementando su prestigio.


Temario:
  • Gestión de los riesgos del PS. Aspectos legales y regulatorios
  • Norma ISO 14971. Metodología de gestión del riesgo
  • Riesgos asociados a la biocompatibilidad. Aplicación de normas ISO 10993.

Información Complementaria:

Intedya es una compañía global especializada en la consultoría de gestión y las soluciones tecnológicas especializadas en la gestión de la Calidad, el Medio Ambiente, la Seguridad Alimentaria, Laboral y Tecnológica tanto en empresas como en entidades y organizaciones de cualquier tipo.



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