Apartado 1 de 38.- CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN (ISO 22000:2018)
¿La organización ha identificado los factores externos e internos relevantes para su propósito que pueden afectar su SGSA?
¿Se revisan y actualizan periódicamente los problemas externos e internos identificados?
¿Existe evidencia documentada del análisis del contexto organizacional?
¿La organización ha determinado qué partes interesadas son relevantes para el SGSA?
¿Se han identificado los requisitos de las partes interesadas pertinentes a la seguridad alimentaria?
¿Se monitorean y revisan las necesidades y expectativas de las partes interesadas?
¿Está definido y documentado el alcance del SGSA, incluyendo productos, procesos y sitios de producción?
¿El alcance considera todas las actividades que pueden influir en la inocuidad de los productos finales?
¿El alcance es accesible y comunicado a las partes pertinentes?
¿La organización ha establecido, implementado, mantenido y mejorado continuamente el SGSA?
¿Están definidos los procesos necesarios y sus interacciones dentro del SGSA?
Apartado 2 de 38.- GESTIÓN DE SERVICIOS Y MATERIALES COMPRADOS (REQUISITO ADICIONAL FSSC 22000 V7)
¿Los análisis de laboratorio utilizados para verificar y/o validar parámetros críticos de inocuidad son realizados por laboratorios competentes (internos o externos), con métodos validados y prácticas recomendadas (p.ej. ISO/IEC 17025)?
¿La organización cuenta con un procedimiento documentado de compras en situaciones de emergencia que garantice que los productos cumplen los requisitos especificados y que el proveedor ha sido evaluado?
¿Existe una política documentada para la adquisición de animales, pescado y mariscos sujetos al control de sustancias prohibidas (productos farmacéuticos, veterinarios, metales pesados, pesticidas)?
¿Se ha establecido, implementado y mantiene un proceso de revisión de especificaciones de materias primas y productos terminados que garantice el cumplimiento continuo de los requisitos legales, de inocuidad, calidad y del cliente?
¿Se han establecido criterios para el uso de empaques reciclados como materia prima, garantizando el cumplimiento de los requisitos legales y del cliente?
Apartado 3 de 38.- ETIQUETADO DE PRODUCTOS Y MATERIALES IMPRESOS (REQUISITO ADICIONAL FSSC 22000 V7)
¿Los productos terminados están etiquetados conforme a todos los requisitos legales y reglamentarios del país de venta previsto, incluidos los requisitos de alérgenos y del cliente?
¿Cuando el producto no está etiquetado, se facilita al cliente/consumidor toda la información necesaria para garantizar su uso inocuo?
¿Cuando se realiza una declaración en etiqueta o empaque (alérgenos, propiedades nutricionales, cadena de custodia, etc.), la organización mantiene evidencia de validación y sistemas de verificación (trazabilidad, balance de masas)?
¿Existen procedimientos de gestión de material gráfico y control de impresión que contemplen: aprobación de arte/muestra maestra, gestión de cambios, aprobación por tirada, detección de errores, segregación de variantes y control de material impreso no utilizado?
Apartado 4 de 38.- DEFENSA ALIMENTARIA (REQUISITO ADICIONAL FSSC 22000 V7)
¿La evaluación de amenazas a la defensa alimentaria ha sido desarrollada y mantenida por personal con los conocimientos y competencias apropiadas?
¿El plan de defensa alimentaria está implementado, apoyado por el SGIA, cumple con la legislación aplicable, cubre los procesos y productos del alcance y se mantiene actualizado?
¿Para la subcategoría FII, la organización verifica que sus proveedores dispongan de un plan de defensa alimentaria?
Apartado 5 de 38.- MITIGACIÓN DEL FRAUDE ALIMENTARIO (REQUISITO ADICIONAL FSSC 22000 V7)
¿La evaluación de vulnerabilidad al fraude alimentario ha sido desarrollada y mantenida por personal con los conocimientos y competencias apropiadas?
¿El plan de mitigación del fraude alimentario está implementado, apoyado por el SGIA, cumple con la legislación aplicable, cubre los procesos y productos del alcance y se mantiene actualizado?
¿Para la subcategoría FII, la organización verifica que sus proveedores dispongan de un plan de mitigación del fraude alimentario?
Apartado 6 de 38.- USO DEL LOGOTIPO (REQUISITO ADICIONAL FSSC 22000 V7)
¿El logotipo de FSSC 22000 se utiliza únicamente para actividades de marketing (material impreso, sitio web, material promocional) y no aparece en productos, etiquetas, empaques, CoA, CoC ni en formatos que impliquen aprobación de producto/proceso/servicio?
Apartado 7 de 38.- GESTIÓN DE ALÉRGENOS (REQUISITO ADICIONAL FSSC 22000 V7)
¿El plan de gestión de alérgenos incluye una lista de todos los alérgenos manipulados en las instalaciones, tanto en materias primas como en productos terminados?
¿Se ha realizado una evaluación de riesgos que abarque todas las fuentes potenciales de contaminación cruzada por alérgenos?
¿Se han identificado e implementado medidas de control para reducir o eliminar el riesgo de contaminación cruzada, basadas en los resultados de la evaluación de riesgos?
¿Se validan y verifican las medidas de control (ensayos de superficie, aire o producto) con una frecuencia basada en el riesgo cuando se elaboran productos con diferentes perfiles alergénicos en la misma zona?
¿Las etiquetas de precaución/advertencia de alérgenos solo se utilizan cuando la evaluación de riesgos identifica contaminación cruzada como riesgo residual, incluso tras aplicar todas las medidas de control?
¿Todo el personal recibe formación sobre concienciación de alérgenos y sobre las medidas de control específicas de su área de trabajo?
¿El plan de gestión de alérgenos se revisa al menos una vez al año, o tras cambios significativos, recuperaciones/retiradas vinculadas a alérgenos o tendencias industriales relevantes?
¿Para la categoría D, cuando no existe legislación sobre alérgenos en piensos en el país de venta, el requisito se ha declarado No aplicable salvo que se haya realizado alguna declaración sobre estatus alergénico?
Apartado 8 de 38.- MONITOREO AMBIENTAL (BIII, C, I y K) (REQUISITO ADICIONAL FSSC 22000 V7)
¿Existe un programa de monitoreo ambiental basado en riesgos para patógenos relevantes, organismos de descomposición e indicadores?
¿Se dispone de un procedimiento documentado para evaluar la eficacia de todos los controles en la prevención de la contaminación del ambiente de fabricación, incluyendo controles microbiológicos?
¿Se registran los datos del monitoreo ambiental y se realizan análisis periódicos de tendencias?
¿El programa de monitoreo ambiental se revisa al menos una vez al año y ante los desencadenantes definidos (cambios significativos, ausencia prolongada de resultados positivos, tendencias fuera de especificación, detecciones repetidas de patógenos, alertas/retiradas)?
Apartado 9 de 38.- CULTURA DE CALIDAD E INOCUIDAD ALIMENTARIA (REQUISITO ADICIONAL FSSC 22000 V7)
¿La alta dirección ha establecido, implementado y mantiene objetivos de cultura de calidad e inocuidad alimentaria que abordan como mínimo: comunicación, formación, retroalimentación y compromiso de empleados, y medición del desempeño?
¿Los objetivos están respaldados por un plan documentado con metas y plazos, y se incluyen en la revisión por la dirección y en los procesos de mejora continua?
¿Existe evidencia demostrable del compromiso de todo el personal con la producción y el manejo seguro de los alimentos?
Apartado 10 de 38.- CONTROL DE CALIDAD (REQUISITO ADICIONAL FSSC 22000 V7)
¿Se han establecido, implementado y mantienen una política de calidad y objetivos de calidad alineados con las cláusulas 5.2 y 6.2 de ISO 22000:2018?
¿Se han establecido parámetros de calidad conforme a las especificaciones de producto terminado para todos los productos/grupos del alcance, incluyendo la liberación de producto?
¿Los resultados de los parámetros de control de calidad se analizan y evalúan, y se incluyen como entradas para la revisión por la dirección (cláusulas 9.1 y 9.3)?
¿Los elementos de calidad definidos en 2.5.9 se incluyen en el alcance de la auditoría interna (cláusula 9.2)?
¿Existen procedimientos de control de cantidad (unidad, peso, volumen) que garanticen el cumplimiento de requisitos legales y del cliente, incluyendo un programa de calibración y verificación de equipos?
¿Se han establecido procedimientos de arranque de línea y cambio de línea que garanticen la correcta identificación de empaque y etiquetado, incluyendo controles para retirar material de producción anterior?
Apartado 11 de 38.- TRANSPORTE, ALMACENAMIENTO Y DEPÓSITO (REQUISITO ADICIONAL FSSC 22000 V7)
¿Se ha establecido, implementado y mantiene un procedimiento de gestión de existencias con sistema de rotación FEFO junto con los requisitos FIFO?
¿Para la subcategoría C0, existen requisitos específicos que definen tiempo y temperatura posteriores al sacrificio en relación con la refrigeración o congelación?
¿Cuando se utilizan camiones cisterna para el transporte de producto terminado, existe un plan documentado basado en riesgos para la limpieza de cisternas (fuentes de contaminación cruzada, validación de limpieza, evaluación en punto de recepción)?
¿Para las organizaciones que reciben materias primas en camiones cisterna, el contrato con el proveedor incluye como mínimo: validación de limpieza, restricciones de uso previo y medidas de control pertinentes?
Apartado 12 de 38.- CONTROL DE PELIGROS Y PREVENCIÓN DE CONTAMINACIÓN CRUZADA (excluye FII) (REQUISITO ADICIONAL FSSC 22000 V7)
CONTROL DE PELIGROS Y PREVENCIÓN DE CONTAMINACIÓN CRUZADA (excluye FII)
¿Existen requisitos específicos cuando el empaque proporciona un efecto funcional en los alimentos (p.ej. prolongación de vida útil)?
¿Para la subcategoría C0, existen requisitos especificados para un proceso de inspección en la estabulación y/o eviscerado para asegurar que los animales son aptos para consumo humano?
¿Para la categoría D, existen procedimientos para gestionar el uso de ingredientes/aditivos con componentes que puedan tener un impacto adverso en la salud animal?
¿Existe una evaluación de riesgos documentada para determinar la necesidad y tipo de equipo de detección de cuerpos extraños (imanes, detectores de metales, rayos X, filtros, tamices)?
¿Existe un procedimiento documentado para la gestión y uso del equipo de detección de cuerpos extraños seleccionado?
¿Existen controles para la gestión de materias extrañas, incluyendo procedimientos para gestionar roturas con posible contaminación física (metal, cerámica, plástico duro)?
Apartado 13 de 38.- VERIFICACIÓN DE PPR (BIII, C, D, E, FI, G, I y K) (REQUISITO ADICIONAL FSSC 22000 V7)
¿Se han establecido, implementado y mantienen inspecciones rutinarias (p.ej. mensuales) de instalaciones y verificaciones de PPR, basadas en el riesgo, con criterios de muestreo definidos vinculados a la especificación técnica pertinente?
Apartado 14 de 38.- DISEÑO Y DESARROLLO DE PRODUCTOS (BIII, C, D, E, F, I y K) (REQUISITO ADICIONAL FSSC 22000 V7)
¿El procedimiento de diseño y desarrollo incluye la evaluación del impacto del cambio en el SGIA, considerando nuevos peligros (incluidos alérgenos) y actualización del análisis de peligros?
¿Se considera el impacto en el flujo de procesos para el nuevo producto y los productos/procesos existentes?
¿Se identifican las necesidades de recursos y formación asociadas al nuevo producto o cambio de proceso?
¿Se identifican y documentan los requisitos de equipos y mantenimiento para el nuevo producto/proceso?
¿Se realizan ensayos de producción y vida útil para validar formulación y proceso, y existe un proceso para la verificación continua de vida útil con frecuencia basada en riesgo?
¿Cuando se elabora un producto listo para cocinar, se validan las instrucciones de cocción del etiquetado/empaque para garantizar la inocuidad?
¿Las organizaciones que diseñan envases primarios consideran los principios de: contención/protección, preservación de vida útil, minimización de pérdida/desperdicio y comunicación clara al consumidor, sin impacto negativo en la inocuidad?
Apartado 15 de 38.- TRAZABILIDAD (subcategoría C0) (REQUISITO ADICIONAL FSSC 22000 V7)
¿Se han establecido, implementado y mantienen procesos y sistemas para garantizar la trazabilidad de todas las partes comestibles de la canal hasta que se considera apta para consumo humano (incluida la sangre para consumo humano)?
Apartado 16 de 38.- GESTIÓN DE EQUIPOS (todas, excepto FII) (REQUISITO ADICIONAL FSSC 22000 V7)
¿Existe una especificación de compra documentada para equipos que incluya diseño higiénico, requisitos legales y del cliente, y uso previsto? ¿El proveedor evidencia cumplimiento antes de la instalación?
¿Se ha establecido e implementado un proceso de gestión de cambios basado en riesgos para equipos nuevos o modificados, con documentación adecuada, evidencia de puesta en marcha satisfactoria y evaluación de efectos en sistemas existentes?
Apartado 17 de 38.- PÉRDIDA Y DESPERDICIO DE ALIMENTOS (todas, excepto I) (REQUISITO ADICIONAL FSSC 22000 V7)
¿Existe una política y objetivos documentados para reducir la pérdida y desperdicio de alimentos, con metas cuantificables y plazos definidos?
¿Se dispone de controles para gestionar los productos donados a organizaciones sin fines de lucro, empleados y otras organizaciones, garantizando que son seguros para el consumo?
¿Se gestionan los excedentes y subproductos destinados a alimentos/piensos para evitar su contaminación?
¿Los procesos de gestión de pérdida y desperdicio cumplen con la legislación aplicable, se mantienen actualizados y no tienen impacto negativo en la inocuidad?
Apartado 18 de 38.- REQUISITOS DE COMUNICACIÓN (REQUISITO ADICIONAL FSSC 22000 V7)
¿La organización notifica al organismo de certificación en un plazo de 3 días hábiles ante eventos graves que afecten al SGIA, la legalidad o la integridad de la certificación (fuerza mayor, desastres naturales/humanos, ciberataques, etc.)?
¿La organización notifica al organismo de certificación en un plazo de 3 días hábiles ante situaciones que pongan en riesgo la integridad de la certificación o la reputación de la Fundación (recuperaciones/retiradas públicas, acciones regulatorias, procedimientos judiciales, fraude, corrupción)?
Apartado 19 de 38.- DEFENSA ALIMENTARIA Y FRAUDE ALIMENTARIO (ISO 22002-100:2025)
¿Están implementadas y mantenidas medidas para proteger los productos de actos intencionales (sabotaje, falsificación, vandalismo, robo)?
¿Se ha realizado una evaluación de amenazas documentada, con medidas de mitigación proporcionales, y se implementa un plan de defensa alimentaria con capacitación y revisión periódica?
¿Se ha realizado una evaluación de vulnerabilidad al fraude alimentario documentada, con medidas de mitigación, y se implementa un plan de prevención con capacitación y revisión periódica?
Apartado 20 de 38.- INFORMACIÓN SOBRE PRODUCTOS Y CONSUMIDORES (ISO 22002-100:2025)
¿Los productos finales llevan información adecuada (etiqueta u otro medio) para que la siguiente organización o consumidor pueda manejar, preparar, almacenar y utilizar el producto de forma segura?
Apartado 21 de 38.- LIDERAZGO (ISO 22000:2018)
¿La alta dirección demuestra liderazgo activo en la implementación y mejora del SGSA?
¿Los requisitos del SGSA están integrados en los procesos de negocio de la organización?
¿La alta dirección garantiza la disponibilidad de recursos necesarios para el SGSA?
¿La alta dirección comunica la importancia de la gestión de la seguridad alimentaria a toda la organización?
¿Existe una política de seguridad alimentaria establecida, implementada y mantenida por la alta dirección?
¿La política es apropiada al propósito y contexto de la organización?
¿La política proporciona un marco para establecer y revisar los objetivos del SGSA?
¿La política ha sido comunicada a todos los niveles de la organización y se verifica su comprensión?
¿Están definidas, asignadas y comunicadas las responsabilidades y autoridades para todos los roles relevantes del SGSA?
¿Se ha designado formalmente al equipo de seguridad alimentaria y a su líder?
¿Existe evidencia de que las responsabilidades son comprendidas por el personal?
Apartado 22 de 38.- PLANIFICACIÓN (ISO 22000:2018)
¿La organización ha identificado los riesgos y oportunidades relevantes para el SGSA?
¿Existen acciones planificadas para abordar los riesgos y oportunidades identificados?
¿Se evalúa la eficacia de las acciones tomadas para abordar riesgos y oportunidades?
¿La organización ha establecido objetivos medibles del SGSA en las funciones y niveles pertinentes?
¿Los objetivos son coherentes con la política de inocuidad alimentaria?
¿Existe un plan para alcanzar los objetivos del SGSA con responsables y plazos definidos?
¿La organización planifica y comunica los cambios en el SGSA antes de implementarlos?
¿Se consideran las consecuencias potenciales de los cambios sobre la inocuidad alimentaria?
¿Se asignan o reasignan responsabilidades y recursos al implementar cambios?
Apartado 23 de 38.- APOYO (ISO 22000:2018)
¿La organización ha proporcionado los recursos necesarios para establecer, implementar, mantener y mejorar el SGSA?
¿Se tienen en cuenta las capacidades y limitaciones de los recursos internos?
¿Se evalúa y gestiona la necesidad de recursos externos?
¿Las personas que operan y mantienen el SGSA son competentes para sus funciones?
¿Cuando se utiliza asistencia de expertos externos, se conservan evidencias documentadas de sus competencias, responsabilidades y autoridades?
¿La organización ha determinado y mantenido la infraestructura necesaria para cumplir los requisitos del SGSA?
¿La infraestructura (edificios, equipos, TIC, transporte) es adecuada para garantizar la inocuidad alimentaria?
¿El entorno de trabajo está determinado, proporcionado y mantenido para cumplir con los requisitos del SGSA?
¿Se gestionan los factores humanos y físicos del entorno que puedan afectar la inocuidad alimentaria?
¿Los elementos del SGSA desarrollados externamente son conformes con los requisitos de la norma?
¿Los elementos externos se adaptan a los procesos y productos específicos de la organización?
¿Se mantienen actualizados y conservados como información documentada?
¿Existen criterios establecidos para la evaluación, selección y seguimiento de proveedores externos?
¿Se realiza reevaluación periódica del desempeño de los proveedores externos?
¿Se ha determinado la competencia necesaria para todas las personas que afectan el desempeño del SGSA?
¿El responsable de inocuidad y los encargados del plan de control de peligros poseen la competencia requerida?
¿Existe evidencia documentada de la competencia del personal (formación, experiencia, cualificaciones)?
¿Todo el personal conoce la política de seguridad alimentaria?
¿El personal comprende los objetivos del SGSA pertinentes a sus tareas?
¿El personal es consciente de su contribución individual a la eficacia del SGSA?
¿Se comunica suficiente información a las partes interesadas externas de la cadena alimentaria?
¿Existe comunicación efectiva con proveedores, clientes, consumidores y autoridades regulatorias?
¿El equipo de seguridad alimentaria es informado oportunamente de cambios en procesos o procedimientos?
¿Se conserva evidencia documentada de las comunicaciones externas relevantes?
¿La organización mantiene toda la información documentada requerida por la norma y por autoridades regulatorias?
¿Existen procesos adecuados para la creación, identificación, revisión y aprobación de documentos?
¿La información documentada está disponible, protegida, controlada y se elimina correctamente cuando no es necesaria?
Apartado 24 de 38.- OPERACIÓN (ISO 22000:2018)
¿La organización ha planificado y controla los procesos para la realización de productos inocuos?
¿Se mantienen registros de los criterios establecidos para los procesos?
¿Se han establecido, implementado y mantenido los PPR apropiados para el tipo de operación?
¿Los PPR contemplan los requisitos legales y de clientes aplicables?
¿Se actualiza la información de materias primas, características del producto y diagramas de flujo tras el establecimiento del plan de control de peligros?
¿El sistema de trazabilidad identifica de forma única todos los componentes del proceso desde materias primas hasta distribución?
¿El sistema permite rastrear materiales reelaborados?
¿Se realizan pruebas periódicas del sistema de trazabilidad para verificar su eficacia?
¿La alta dirección ha identificado potenciales situaciones de emergencia que puedan impactar la inocuidad alimentaria?
¿Existen procedimientos documentados para responder a emergencias e incidentes?
¿Se prueban periódicamente los procedimientos de emergencia y se actualizan tras cada incidente?
¿El equipo de seguridad alimentaria ha recopilado, actualizado y mantenido la información preliminar para el análisis de peligros?
¿Se han identificado y documentado todos los requisitos legales aplicables para materias primas y productos finales?
¿El uso previsto del producto final está definido y documentado, incluyendo posibles usos indebidos?
¿Los diagramas de flujo están elaborados, son detallados y han sido confirmados in situ?
¿Se ha realizado el análisis de peligros identificando todos los peligros relevantes para el tipo de producto y proceso?
¿Se ha realizado una evaluación de cada peligro para determinar su significancia?
¿Las medidas de control han sido seleccionadas y clasificadas como PCC u PPRO mediante un enfoque sistemático?
¿Las medidas de control han sido validadas antes de su implementación?
¿El plan de control de peligros incluye los peligros a controlar, límites críticos o criterios de acción para cada PCC u PPRO?
¿Los límites críticos en los PCC son medibles y los criterios de acción para PPRO son medibles u observables?
¿Están definidos los sistemas de monitoreo para cada PCC y PPRO?
¿Están especificadas las correcciones y acciones correctivas a tomar cuando no se cumplen los límites o criterios?
¿El plan de control de peligros está implementado y se conserva evidencia documentada de su seguimiento?
¿La información del sistema (características de materias primas, uso previsto, diagramas de flujo) se actualiza cuando es necesario?
¿El plan de control de peligros y los PPR se actualizan cuando hay cambios relevantes?
¿Los equipos de monitoreo y medición son adecuados para las actividades del plan de control de peligros?
¿Los equipos se calibran o verifican a intervalos definidos y los resultados se conservan?
¿La calibración es trazable a normas de medición internacionales?
¿Los equipos están protegidos contra daños y ajustes que puedan invalidar los resultados?
¿Existe un plan de verificación que defina propósitos, métodos, frecuencias y responsabilidades?
¿Las actividades de verificación confirman la implementación y eficacia de los PPR y el plan de control de peligros?
¿El equipo de seguridad alimentaria analiza los resultados de verificación como insumo para la evaluación del SGSA?
¿Las personas que evalúan datos de monitoreo de PPRO y PCC poseen suficiente competencia y autoridad para iniciar acciones?
¿Cuando no se cumplen límites críticos, los productos afectados son identificados y su uso controlado?
¿La organización evalúa los lotes afectados antes de su liberación?
¿Los productos no conformes son reprocesados, redirigidos o destruidos según corresponda, con evidencia documentada?
¿Existe un procedimiento documentado de retirada/recuperación de productos y se designan personas competentes para ejecutarlo?
¿Se analizan las causas de las no conformidades y se verifica la eficacia de las acciones correctivas tomadas?
Apartado 25 de 38.- EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO (ISO 22000:2018)
¿La organización ha determinado qué, cómo y cuándo monitorear y medir para asegurar resultados válidos?
¿Se conserva información documentada de los resultados de seguimiento y medición?
¿Se analizan y evalúan los datos de seguimiento, incluyendo resultados de verificación y auditorías?
¿Existe un programa de auditoría interna que incluya frecuencia, métodos, responsabilidades y criterios?
¿El programa tiene en cuenta la importancia de los procesos y los resultados de auditorías anteriores?
¿Se documentan y comunican los hallazgos de las auditorías internas y se gestionan las no conformidades detectadas?
¿La alta dirección revisa el SGSA a intervalos planificados para asegurar su idoneidad, adecuación y eficacia?
¿La revisión considera el estado de acciones previas, cambios en el contexto, desempeño del sistema, recursos y emergencias ocurridas?
¿Los resultados de la revisión incluyen decisiones sobre mejora continua y necesidades de actualización del SGSA?
Apartado 26 de 38.- MEJORA (ISO 22000:2018)
¿La organización documenta las no conformidades detectadas y las acciones posteriores tomadas?
¿El equipo de seguridad alimentaria evalúa el SGSA a intervalos planificados para determinar necesidades de mejora?
¿Se revisa periódicamente el análisis de peligros, el plan de control y los PPR como parte de la mejora continua?
¿La alta dirección asegura la mejora continua de la eficacia del SGSA utilizando comunicación, auditorías internas, acciones correctivas y actualizaciones del sistema?
Apartado 27 de 38.- CONSTRUCCIÓN Y DISTRIBUCIÓN DE EDIFICIOS (ISO 22002-100:2025)
¿Están los límites del sitio/instalaciones claramente identificados y todas las áreas se mantienen adecuadas para la operación?
¿Se han considerado las posibles fuentes de contaminación externas e internas (inundaciones, actividades industriales, plagas, residuos)? ¿Existen medidas eficaces de protección ambiental que se revisan periódicamente?
¿Los sistemas de drenaje están diseñados, construidos y mantenidos para evitar riesgo de contaminación y tienen capacidad suficiente?
Apartado 28 de 38.- DISEÑO Y DISTRIBUCIÓN DE INSTALACIONES Y ESPACIOS DE TRABAJO (ISO 22002-100:2025)
¿Las instalaciones minimizan la contaminación y contaminación cruzada mediante flujo lógico de materiales, personal y separación física?
¿Se aplica zonificación para minimizar riesgos de contaminación cruzada?
¿Los materiales de construcción (suelos, paredes, techos, puertas) son adecuados al tipo de producción y permiten limpieza?
¿Las aberturas externas (puertas, ventanas) evitan la entrada de materias extrañas y plagas?
¿Los desagües evitan la entrada de materias extrañas y plagas, son apropiados y pueden limpiarse?
¿Los equipos están ubicados para facilitar buenas prácticas de higiene, monitoreo, operación, limpieza y mantenimiento?
¿Las áreas de almacenamiento proporcionan protección contra polvo, condensación, humos, desagües, desechos, plagas y otras contaminaciones?
¿Existe un área de almacenamiento separada y segura (acceso controlado) para materiales de limpieza, productos químicos y sustancias peligrosas?
Apartado 29 de 38.- SERVICIOS (ISO 22002-100:2025)
¿El diseño de los servicios públicos minimiza el riesgo de contaminación del producto y se supervisan las actividades de mantenimiento?
¿El suministro de agua (incluido hielo y vapor) es de calidad y cantidad adecuadas, con criterios microbiológicos, químicos y físicos establecidos y monitoreados?
¿El agua no apta tiene un sistema de suministro independiente, claramente identificado, y se impide su entrada al sistema de agua apta?
¿Los sistemas de ventilación evitan el flujo de aire desde zonas contaminadas a limpias, son accesibles para mantenimiento y se controla la calidad del aire?
¿Los sistemas de aire comprimido y otros gases en contacto con alimentos se mantienen para evitar contaminación, con especificaciones de calidad cuando se requiere?
¿El aceite utilizado para compresores es de grado alimenticio cuando existe potencial de contaminación?
¿La iluminación es adecuada a la naturaleza de la operación y los artefactos están protegidos ante roturas donde existe riesgo para la seguridad alimentaria?
Apartado 30 de 38.- CONTROL DE PLAGAS (ISO 22002-100:2025)
¿Existe un programa eficaz de control de plagas documentado, implementado y mantenido?
¿El programa identifica plagas objetivo, persona(s) responsable(s), planes, métodos, cronogramas y procedimientos de control documentados?
¿Los productos químicos usados están aprobados por autoridades reguladoras, aplicados por personal competente y no representan riesgo de contaminación?
¿Se identifican y gestionan los puntos de entrada de plagas (agujeros, desagües, ventanas) para prevenir infestaciones?
¿Se minimizan la disponibilidad de alimentos y agua para las plagas, y se controlan o eliminan los refugios potenciales?
¿El sitio e instalaciones se inspeccionan con frecuencia adecuada, con detectores/trampas en lugares clave y mapa de ubicación mantenido?
¿Se conserva y analiza información documentada de inspecciones para identificar tendencias y evaluar eficacia del programa?
¿Ante evidencia de infestación se toman medidas inmediatas para eliminar plagas, evitar repetición y reducir su aparición?
¿Se conserva información documentada sobre uso de plaguicidas (tipo, cantidad, concentración, quién, dónde, cuándo, plaga objetivo, resultado)?
Apartado 31 de 38.- GESTIÓN DE RESIDUOS, PÉRDIDA Y DESPERDICIO DE ALIMENTOS (PDA) Y RECICLAJE (ISO 22002-100:2025)
¿Existe un programa de gestión de residuos que identifica, recoge, contiene, retira y elimina residuos evitando contaminación del producto?
¿Los materiales/embalajes etiquetados designados como residuos se desfiguran o destruyen por empresas autorizadas, con información documentada?
¿Los materiales para reciclaje o reutilización se identifican, almacenan separados y se inspeccionan/limpian antes de su reutilización?
¿Los contenedores de residuos son en número y capacidad adecuados, se vacían con frecuencia apropiada y están claramente identificados?
Apartado 32 de 38.- IDONEIDAD Y MANTENIMIENTO DEL EQUIPO (ISO 22002-100:2025)
¿El equipo es capaz de controlar los peligros identificados para la seguridad alimentaria y permite verificar parámetros y condiciones seleccionados?
¿Los programas de mantenimiento preventivo y correctivo están documentados, priorizando las solicitudes que afecten la seguridad del producto?
¿Los equipos y utensilios están diseñados higiénicamente, construidos con materiales que no presenten riesgo de contaminación y facilitan limpieza y mantenimiento?
¿El equipo se instala y utiliza conforme las condiciones de uso del fabricante, manteniendo higiene adecuada y minimizando contaminación cruzada?
¿Los equipos y utensilios están diseñados higiénicamente, construidos con materiales que no presenten riesgo de contaminación y facilitan limpieza y mantenimiento?
¿El equipo se instala y utiliza conforme las condiciones de uso del fabricante, manteniendo higiene adecuada y minimizando contaminación cruzada?
Apartado 33 de 38.- GESTIÓN DE MATERIALES ADQUIRIDOS (ISO 22002-100:2025)
¿Se controla la compra de materiales que afectan la inocuidad alimentaria y se verifica la conformidad de los materiales entrantes con los requisitos especificados?
¿Existe un proceso definido para selección, aprobación y supervisión de proveedores, justificado mediante evaluación de riesgos?
¿Los vehículos de entrega se revisan antes y durante la descarga para verificar la seguridad de los materiales durante el transporte (sellos, temperatura, plagas)?
¿Los materiales entrantes se inspeccionan, prueban o documentan (CoA/DoC) para verificar conformidad antes de aceptación o uso?
Apartado 34 de 38.- ALMACENAMIENTO, DEPÓSITO Y TRANSPORTE (ISO 22002-100:2025)
¿Todos los materiales y productos se almacenan separados del suelo, con espacio hacia paredes, en espacios limpios, secos y bien ventilados?
¿Se implementan programas de rotación de existencias (FIFO/FEFO) cuando corresponde?
¿Los materiales y productos no conformes se separan de forma identificable para evitar su uso no previsto?
¿Antes del despacho, las unidades logísticas se inspeccionan para garantizar que estén limpias, en buen estado y libres de olores, plagas u otras condiciones adversas?
¿Los vehículos, medios de transporte y contenedores brindan protección contra daños o contaminación, y se mantienen limpios entre cargas?
¿Se conserva información documentada del historial de carga y limpiezas de contenedores a granel cuando existe riesgo para la seguridad alimentaria?
Apartado 35 de 38.- MEDIDAS DE PREVENCIÓN DE LA CONTAMINACIÓN (ISO 22002-100:2025)
¿Existen sistemas para detectar, prevenir, controlar o minimizar la contaminación y contaminación cruzada (física, química, biológica, alérgenos) a un nivel aceptable?
Apartado 36 de 38.- LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN (ISO 22002-100:2025)
¿Están establecidos y documentados programas de limpieza y/o desinfección para instalaciones, equipos y entorno de trabajo, acordes a la evaluación de inocuidad?
¿Los agentes y herramientas de limpieza/desinfección están claramente identificados y se almacenan en condiciones que no representen fuente de contaminación?
¿Los programas especifican qué limpiar, frecuencia, responsabilidad, método, y medidas de seguimiento y verificación de eficacia?
¿Los programas de limpieza son apropiados al riesgo de inocuidad alimentaria y se llevan a cabo sin comprometer la seguridad alimentaria?
Apartado 37 de 38.- HIGIENE PERSONAL E INSTALACIONES PARA EMPLEADOS (ISO 22002-100:2025)
¿Están establecidas, documentadas y comunicadas las prácticas de higiene personal, limpieza y comportamiento apropiadas a las actividades?
¿Las instalaciones de higiene (lavamanos, jabón, sanitarios, vestuarios) son adecuadas en cantidad, ubicación y condición?
¿Los comedores y áreas designadas para comer están ubicados para minimizar contaminación cruzada y se limpian con frecuencia definida?
¿La ropa de trabajo/protección es apta para el propósito, limpia, en buen estado, no presenta potencial de contaminación y se lava con intervalos adecuados?
¿El cabello, barba y bigote están completamente cubiertos, y los guantes de contacto con producto son adecuados y están en buenas condiciones?
¿Existen procedimientos documentados para el manejo de enfermedades y lesiones que puedan afectar la inocuidad alimentaria?
¿El personal se lava y desinfecta las manos en los momentos establecidos (antes de manipular productos, después del baño, después de manipular material contaminado, etc.)?
¿Está documentada e implementada la política de comportamiento del personal (restricciones sobre fumar, joyas, esmaltes de uñas, objetos personales, etc.)?
¿Los visitantes y proveedores externos cumplen con los requisitos de higiene de la organización y son instruidos antes de acceder a áreas de procesamiento?
Apartado 38 de 38.- REQUISITOS PARA ORGANIZACIONES CON CERTIFICACIÓN MULTISITIO (BIII, E, F y G) (REQUISITO ADICIONAL FSSC 22000 V7)
¿La función central garantiza recursos suficientes y define claramente los roles, responsabilidades y requisitos de la gestión, auditores internos y personal clave del SGIA?
¿La función central ha establecido un procedimiento y programa de auditoría interna que abarque el sistema de gestión y todos los sitios, con auditores independientes de las áreas que auditan?
¿El sistema de gestión, la función central y todos los sitios se auditan al menos una vez al año (o con mayor frecuencia según evaluación de riesgos), y se demuestra la eficacia de las acciones correctivas?
¿Los informes de auditoría interna están sujetos a revisión técnica por parte de la función central, incluyendo el tratamiento de no conformidades?
¿Los auditores internos y revisores técnicos son sometidos a supervisión y calibración anual de desempeño, con seguimiento oportuno de las acciones identificadas?
Trabajamos formando un banco mundial de conocimiento, sumando la
experiencia y capacidades de todos nuestros profesionales y colaboradores
capaces de formar el mejor equipo internacional de conocimiento.
