Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos publicó una propuesta de norma que, de aprobarse, haría que los cigarrillos y otros productos de tabaco quemado sean mínimamente adictivos o no adictivos al limitar el nivel de nicotina en esos productos. Si se aprobara, Estados Unidos sería el primer país del mundo en tomar una medida tan audaz y salvadora para prevenir y reducir las enfermedades y muertes relacionadas con el tabaquismo. La FDA anunció por primera vez su intención de proponer una norma de este tipoDescargo de responsabilidad sobre enlaces externosen 2018, y el anuncio de hoy es un siguiente paso importante en el proceso de elaboración de normas.Descargo de responsabilidad sobre enlaces externosLa agencia tiene la intención de buscar aportes sobre la propuesta, incluso a través de comentarios públicos y del Comité Asesor Científico de Productos de Tabaco de la FDA.
La nicotina es la principal sustancia química adictiva presente en los productos de tabaco, que hace que la gente siga consumiendo estos productos. En el caso de los productos que se queman, como los cigarrillos, la adicción a la nicotina hace que los usuarios se expongan repetidamente a una mezcla tóxica de sustancias químicas presentes en el humo que provocan enfermedades y muerte. Según las pruebas científicas descritas en la norma propuesta, el nivel de nicotina propuesto para los cigarrillos y otros productos de tabaco combustibles sería lo suficientemente bajo como para no generar ni mantener la adicción. Es importante destacar que una gran cantidad de investigaciones también demuestra que los cigarrillos con un contenido reducido de nicotina no hacen que los fumadores compensen la menor cantidad de nicotina fumando más.
La evidencia existente muestra que los cigarrillos y otros productos de tabaco quemados (productos que se fuman, como los cigarros y el tabaco de pipa) son los tipos de productos de tabaco más dañinos . De hecho, fumar cigarrillos es la principal causa de enfermedades y muertes evitables en los Estados Unidos y es un importante impulsor de enfermedades crónicas a nivel nacional. Se estima que cada año, el tabaquismo por sí solo mata a casi medio millón de personas en los Estados Unidos y se ha estimado que le cuesta al país más de $600 mil millones anuales en costos de atención médica y pérdida de productividad.
“Varias administraciones han reconocido la inmensa oportunidad que ofrece una propuesta de este tipo para abordar la carga de enfermedades relacionadas con el tabaco”, dijo el Comisionado de la FDA, Dr. Robert M. Califf. “La propuesta de hoy prevé un futuro en el que sería menos probable que los jóvenes fumaran cigarrillos y más personas que fuman actualmente podrían dejar de fumar o cambiar a productos menos nocivos. Esta medida, si se concreta, podría salvar muchas vidas y reducir drásticamente la carga de enfermedades graves y discapacidades, al tiempo que ahorraría enormes cantidades de dinero. Espero que todos podamos estar de acuerdo en que reducir significativamente la principal causa de muerte y enfermedad evitables en los EE. UU. es un objetivo admirable por el que todos deberíamos trabajar”.
Dada la enorme carga que supone para la salud pública el tabaquismo, se estima que la norma propuesta tendrá un beneficio sin precedentes para la sociedad. Según el modelo de salud de la población de la FDA , para el año 2100, esta norma sobre productos de nicotina podría evitar que aproximadamente 48 millones de jóvenes y adultos jóvenes estadounidenses comiencen a fumar. El modelo también proyecta que más de 12,9 millones de personas que fuman cigarrillos dejarían de hacerlo un año después de que la norma entre en vigor, incluidas aquellas que cambiarían por completo a productos de tabaco sin combustión; esta estimación aumenta a 19,5 millones de personas dentro de los cinco años posteriores a la finalización de la norma. Además, el modelo estima que para el año 2060, la norma sobre productos daría como resultado 1,8 millones de muertes evitadas relacionadas con el tabaco, lo que aumentaría a 4,3 millones de muertes evitadas para fines de siglo. Debido a estas vidas salvadas y enfermedades evitadas, los beneficios estimados de la norma propuesta son más de $1,1 billones por año durante las primeras cuatro décadas. La FDA anticipa ahorros adicionales relacionados con ahorros en costos médicos, ganancias de productividad y otros impactos.
La norma propuesta no prohibiría los cigarrillos ni ningún otro producto de tabaco. La FDA propone limitar el nivel de nicotina a 0,7 miligramos por gramo de tabaco en los cigarrillos y otros productos de tabaco quemados, lo que es significativamente menor que la concentración promedio en estos productos en el mercado hoy en día. La propuesta de la FDA se aplicaría a los cigarrillos, el tabaco para cigarrillos, el tabaco para liar, la mayoría de los puros (incluidos los puros pequeños, los puritos y la mayoría de los puros grandes) y el tabaco para pipa. La norma propuesta no incluye los cigarrillos electrónicos, las bolsas de nicotina, los cigarrillos no quemados (como los productos de tabaco calentados que cumplen con la definición de cigarrillo), el tabaco para pipa de agua (narguile), los productos de tabaco sin humo o los puros de primera calidad.
Además de prevenir la iniciación del hábito entre los jóvenes y promover el abandono del hábito entre todos los grupos de población, la FDA espera que la propuesta también ayude a los adultos que fuman a cambiar a alternativas de menor riesgo. Para los adultos que fuman, cambiar completamente a productos de tabaco de menor riesgo reduciría la exposición a las numerosas sustancias químicas nocivas presentes en los cigarrillos y otros productos de tabaco quemados. Sin embargo, ningún producto de tabaco es seguro; por lo tanto, los jóvenes no deben consumir productos de tabaco y los adultos que actualmente no los consumen no deben comenzar a hacerlo.
“Hoy estamos dando un paso fundamental en el proceso de elaboración de normas al ofrecer al público una propuesta que puede revisar y en la que puede participar”, afirmó Brian King, Ph.D., MPH, director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA. “Esta propuesta permite iniciar una conversación importante sobre cómo abordar de manera significativa uno de los productos de consumo más letales de la historia y cambiar profundamente el panorama del consumo de productos de tabaco en los Estados Unidos”.
La agencia se compromete a brindar múltiples oportunidades para la participación pública en la propuesta. Dichas interacciones ayudan a la FDA a desarrollar políticas y estrategias para guiar mejor a la nación hacia un futuro más saludable. A partir del 16 de enero, el público tendrá hasta el 15 de septiembre de 2025 para proporcionar comentarios, que la agencia revisará al considerar las acciones futuras. Además de los comentarios generales, la FDA solicita específicamente aportes sobre varios temas, incluidos los productos cubiertos por la norma de producto propuesta; el límite propuesto para el nivel de nicotina; la fecha de entrada en vigencia propuesta de dos años y la probabilidad de que las empresas puedan cumplir dentro de ese plazo; y el potencial de comercio ilícito resultante de la norma de producto propuesta y cualquier impacto relacionado para la salud pública. Como se señaló anteriormente, la FDA también tiene la intención de remitir esta norma de producto propuesta al Comité Asesor Científico de Productos de Tabaco para una reunión pública y considerar oportunidades adicionales para la participación pública en la propuesta.
Fuente: fda.gov/news
