Usamos cookies en nuestro sitio web para brindarte la experiencia más relevante recordando tus preferencias y visitas repetidas. Haz clic en "Aceptar las cookies" para disfrutar de esta web con todas las cookies, o configura tus preferencias antes de aceptarlas.

Gestión de Cookies
Zona Clientes
User
Password
Campus e-Learning
User
Password
  • Zona Clientes
  • Campus E-Learning
Eventos  /  Seminario on-line: Novedades ISO13485:2016

Seminario on-line: Novedades ISO13485:2016

Fecha/s de Celebración: 03/11/2016
Horario: 16:00 Hora Española
Modalidad: Masterclass
Lugar: SALA DE WEBINARS de INTEDYA.
Dirección: SALA DE WEBINARS de INTEDYA.
Precio: 70 EUR

Descripción

El próximo día 3 de NOVIEMBRE, Intedya impartirá una interesante actividad formativa,  sobre las novedades de la Norma ISO 13485:2016

Novedades ISO 13485:2016:

Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios.

El pasado 01 de Marzo, la Organización Internacional de Normalización (ISO) publicó oficialmente ISO 13485:2016, la nueva versión de la Norma Internacional para Dispositivos Médicos - Sistemas de Gestión de la Calidad – con requisitos para fines reglamentarios.

Algunos de los cambios clave en la norma ISO 13485 incluyen:

  • Adecuación a los requisitos regulatorios globales
  • Inclusión de la gestión de riesgos y de la toma de decisiones basada en el riesgo en todo el sistema de gestión de la calidad
  • Requisitos adicionales con respecto a la validación, verificación y actividades de diseño
  • Fortalecimiento de los procesos de control de proveedores
  • Mayor enfoque en relación con los mecanismos de retroalimentación
  • Requisitos más explícitos para la validación de software para diferentes aplicaciones

Objetivos:

El objetivo de este seminario, es dar a conocer los principales cambios y ayudar a los fabricantes de dispositivos médicos y proveedores relacionados, con su proceso de  transición a la norma en vigor.

Dirigido a:

Responsables de sistemas de gestión, consultores de sistemas y profesionales en general que quieran conocer los conceptos de la norma ISO  13485

Metodología:

Nuestros alumnos disponen de la posibilidad de asistir a cursos y charlar con los mejores expertos mundiales en diferentes materias sin moverse de su casa, sólo necesitan un ordenador con conexión a Internet, dado que la sesión se impartirá en SALA DE WEBINARS de INTEDYA.

Material Entregado:

Presentación visualizada durante la formación.

Titulación:

Nuestros Títulos están emitidos por INTEDYA INTERNACIONAL o en colaboración con entidades e instituciones de prestigio nacional y/o internacional que participan en el desarrollo de las acciones formativas dotándolas de un enorme valor agregado e incrementando su prestigio.

Temario:

  • Antecedentes de la norma  ISO 13485
  • Definición de Producto Sanitario y clasificación
  • Requisitos de ISO 13485
  • Novedades introducidas en la nueva versión: ISO 13485:2016
  • Plazos de adaptación o transición

Información Complementaria:

Intedya es una compañía global especializada en la consultoría de gestión y las soluciones tecnológicas especializadas en la gestión de la Calidad, el Medio Ambiente, la Seguridad Alimentaria, Laboral y Tecnológica tanto en empresas como en entidades y organizaciones de cualquier tipo.

Trabajamos formando un banco mundial de conocimiento, sumando la experiencia y capacidades de todos nuestros profesionales y colaboradores capaces de formar el mejor equipo internacional de conocimiento.

Reconocimientos y participación

StaregisterUNE Normalización EspañolaOganización Asociada a la WORLD COMPLIANCE ASSOCIATIONStandards Boost BusinessMiembros de ANSI (American National Standards Institute)Titulaciones conjuntas con la Universidad de San JorgeMiembros del Pacto Mundial de las Naciones UnidasMiembros de la Green Industry PlatformMiembros de la Asociación Española de la CalidadAdheridos al Pacto de LuxemburgoMiembros de la European Association for International EducationAlianza con Prevensystem