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Desde el comienzo de la pandemia, UKAS ha estado trabajando con el gobierno para brindar asesoramiento sobre garantía de calidad y acreditación de laboratorios que realizan pruebas de COVID-19. Hasta la fecha, UKAS ha recibido más de 80 solicitudes / extensiones para solicitudes de alcance y ha acreditado a casi 30 laboratorios del sector público y privado.
A medida que la demanda de pruebas y el número de proveedores privados de pruebas continúan creciendo, la necesidad de que el público tenga confianza en las pruebas sigue siendo tan importante como siempre. Al reconocer el tiempo que lleva establecer un servicio de pruebas confiable y obtener la acreditación, UKAS ha acordado proporcionar una evaluación preliminar que se puede utilizar para proporcionar información sobre la competencia de estos servicios de prueba que se están estableciendo, por necesidad, al ritmo.
UKAS ha estado trabajando con el Departamento de Salud y Atención Social (DHSC) para desarrollar un proceso de acreditación UKAS de tres etapas para proveedores privados de pruebas de COVID-19. Este esquema se utilizará para "Pruebas para su lanzamiento para viajes internacionales" pero está abierto a todos los proveedores privados de pruebas COVID-19 que busquen acreditación para sus servicios.
A partir del 15 de diciembre, las llegadas internacionales podrán suscribirse a "Testing to Release". El gobierno ha publicado una guía para los proveedores privados de "Pruebas de lanzamiento para viajes internacionales". Por ley, todas las pruebas utilizadas con el fin de acortar el período de autoaislamiento para las llegadas internacionales deben cumplir con ciertos estándares mínimos.
La etapa uno
Proveedores, incluidos los de "Prueba de estreno de Viaje Internacional" debe auto-declarar que su servicio cumple con los estándares mínimos a través del proceso de autodeclaración gov.uk. Esto incluye el requisito de que los proveedores de pruebas sean al menos solicitantes de UKAS para la norma internacional relevante: ISO 15189 o ISO / IEC 17025 para proveedores de laboratorio e ISO 15189 e ISO 22870 para proveedores de pruebas en el punto de atención.
La garantía de calidad ha sido un factor clave en el establecimiento de estos requisitos mínimos y, como Organismo Nacional de Acreditación del Reino Unido, UKAS participará en esta etapa del proceso evaluando el formulario de autodeclaración de cada proveedor y si UKAS confía en que Si se cumplen estos requisitos, se recomendará al DHSC que se agregue el proveedor a la lista de proveedores publicada por el gobierno.
Etapa dos
La segunda etapa del proceso de registro requiere que el proveedor complete un análisis de brechas contra los requisitos de acreditación y proporcione información que demuestre que se han cumplido los requisitos mínimos. UKAS realizará una evaluación de esta información para confirmar que los proveedores están avanzando hacia la acreditación. Los 13 requisitos clave contenidos en esta evaluación se pueden encontrar en el sitio web de UKAS.
Proveedores basados en laboratorio deben haber ganado UKAS valoración de la norma ISO / IEC 17025 o ISO 15189 y el punto de proveedores de ensayos de atención a la norma ISO 15189 e ISO 22870 en un 18 º de enero o cuatro semanas después de haber completado la primera etapa.
Etapa tres
Una vez que se haya completado la etapa de evaluación de UKAS, los solicitantes podrán avanzar a la acreditación UKAS completa para ISO 15189 o ISO / IEC 17025 o, para pruebas en el punto de atención, ISO 15189 e ISO 22870
La acreditación de UKAS debe lograrse en junio de 2021, o cuatro meses después de que los proveedores hayan obtenido la evaluación de UKAS.
ukas.com
