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Las primeras acreditaciones para laboratorios que realizan pruebas de diagnóstico de COVID-19 se otorgaron en junio de 2020. Ahora hay cinco organizaciones acreditadas para pruebas relacionadas con COVID-19 y estas fueron las primeras en llegar con éxito a través del nuevo proceso de evaluación de COVID-19 de UKAS.
El gobierno, DHSC, PHE y NHSE / I se han centrado en utilizar laboratorios acreditados por UKAS para entregar el aumento de las pruebas que se han requerido hasta la fecha. UKAS continúa trabajando en estrecha colaboración con todas las partes interesadas relevantes para ayudar a garantizar que las pruebas COVID-19 efectivas y seguras se aceleren mientras se mantienen los niveles necesarios de garantía de calidad.
Al anunciar las primeras acreditaciones, la directora técnica y de desarrollo de Lorraine Turner en UKAS dijo: “Las pruebas confiables son la piedra angular de la estrategia de pandemia del gobierno y UKAS ha estado trabajando con todas las partes relevantes para lograr esto. Asegurar la confianza nacional de que existe un régimen de pruebas confiable es clave para controlar la enfermedad y la posible reducción de las restricciones. La acreditación UKAS subraya la competencia de un laboratorio para realizar su alcance de actividades de prueba. Esto significa que el gobierno, las organizaciones y las personas que confían en las pruebas pueden confiar en un resultado de calidad. Esperamos otorgar la acreditación a más laboratorios para COVID-19 en el futuro cercano ”
COVID-19 ha requerido nuevos métodos de prueba. Con las nuevas pruebas, se requiere un proceso separado de evaluación y validación antes de que se que incluyan en el alcance de las acreditación UKAS de un laboratorio. Los laboratorios acreditados por UKAS han demostrado que ofrecen procesos de gestión de calidad que segura que generen resultados consistentemente confiables. La evaluación sólida cubre tanto las actividades de prueba como el proceso de calidad en el registro y la gestión de todas las muestras. También incluye el monitoreo de la salida de los resultados de la prueba. Si bien ninguna prueba es 100% precisa, este proceso de calidad resalta las discrepancias en los resultados de la prueba que caen fuera de los parámetros esperados en términos de falsos negativos o positivos para garantizar la precisión de los resultados finales.
UKAS está evaluando actualmente más de 30 laboratorios que han solicitado una extensión a su alcance de acreditación para incluir las pruebas COVID-19. Estos laboratorios han solicitado pruebas de antígeno o anticuerpo COVID-19 y operan en los sectores público y privado. Todos los laboratorios están siendo evaluados de forma remota en línea con la política de UKAS de distanciamiento social, que estará en vigor hasta al menos 1 de octubre de año 2020.
Fuente: intedya.com
