¿Qué hay en una píldora? La identificación de todo lo que entra en la medicación, conocida como IDMP, es un área altamente regulada, e ISO tiene una serie de normas y documentos de orientación para el IDMP que respaldan las actividades de las agencias de medicamentos en todo el mundo. Proporcionan la base para la recopilación de datos y el intercambio de información relacionada con las características de los medicamentos. Esto permite la identificación de los ingredientes de los medicamentos a nivel mundial, lo cual es necesario para fines comerciales y reglamentarios.
ISO / TR 14872 , Informática de la salud - Identificación de medicamentos - Principios básicos para el mantenimiento de identificadores y términos, proporciona un marco para el mantenimiento continuo y el soporte de identificadores y términos que cumplen con los criterios de los estándares IDMP. Describe un modelo de prestación de servicios y principios básicos que pueden utilizarse como criterios de evaluación para elegir proveedores de servicios de terminología IDMP. También ayuda con el desarrollo de acuerdos de nivel de servicio más robustos y procesos de gobierno utilizados por los propietarios de datos IDMP y los proveedores de mantenimiento de terminología.
El nuevo informe técnico será de utilidad para muchas organizaciones de la industria biofarmacéutica y farmacéutica, incluidos los reguladores mundiales que participan en el desarrollo, autorización, comercialización y distribución de medicamentos.
El coordinador del grupo de trabajo de ISO responsable de los estándares IDMP e ISO / TR 14872, Christian Hay, dijo que el modelo de prestación del servicio de mantenimiento de terminología propuesto en este documento ayudará a proporcionar un marco para una mayor colaboración y gobernanza de datos compartidos entre las partes interesadas del IDMP.
"La colaboración entre los reguladores, las compañías farmacéuticas y otras partes de la industria ayuda a mejorar la atención al paciente mediante la mejora de los informes y la documentación de cosas como eventos adversos y registros de pacientes".
ISO / TR 14872 fue desarrollado por ISO / TC 215, Informática de salud / WG6, Farmacia y negocios de medicamentos, cuya secretaría está en manos de NEN , miembro de ISO para los Países Bajos.
Fuente: ISO.org