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Inicio > Noticias > IDMP como herramienta para mejorar la descripción de los medicamentos
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IDMP como herramienta para mejorar la descripción de los medicamentos

Los estándares IDMP (Identificación de medicamentos) y las especificaciones técnicas ISO 11616, ISO 11615, ISO/DIS 11238, ISO/TS 20451, ISO/TS 20443 e ISO/TS 19844, respaldan las actividades de las agencias de medicamentos de todo el mundo. Abarcan una variedad de actividades normativas relacionadas con el desarrollo, el registro y la gestión del ciclo de vida de los medicamentos, así como con la farmacovigilancia y la gestión de riesgos.

Christian Hay, Consultor Senior de Salud para GS1 Global Office y Coordinador del grupo de trabajo 6, Farmacia y negocios de medicamentos, del comité técnico ISO/TC 215, Informática de la Salud, explica: "Los estándares IDMP son esenciales para una asistencia sanitaria cada vez más integrada. Proporcionan la base para la informatización de la información sobre medicamentos en todo el mundo. Cuando los reguladores adoptan IDMP, su capacidad para interoperar entre sí hace que el cuidado del paciente sea más seguro; esto es, por ejemplo, un gran beneficio para los informes de eventos adversos y para documentar la medicación en los registros de los pacientes".

Con el fin de alcanzar los objetivos primarios de la regulación de medicamentos y farmacovigilancia, es esencial el intercambio confiable de información sobre medicamentos de una manera sólida y consistente.

Las normas ISO IDMP cubren los siguientes aspectos para la descripción un medicamento:

  • Nombre del producto medicinal
  • Sustancias de ingredientes
  • Producto farmacéutico (vía de administración, concentración)
  • Autorización de mercadeo
  • Datos clínicos
  • Embalaje
  • Fabricación

"La revisión se ha vuelto necesaria como consecuencia del desarrollo de guías de implementación de IDMP. El estándar general no ha cambiado realmente, pero ha ganado en facilidad para su implementación dice Christian Hay.

El uso de ISO IDMP dentro de las actividades regulatorias brinda beneficios a los reguladores, la industria y, en última instancia, a los pacientes.

Los estándares ISO IDMP fueron desarrollados por el comité técnico ISO/TC 215, Informática de la Salud, cuya secretaría está en manos de ANSI, miembro de ISO para los Estados Unidos.

 

Fuente: ISO

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