Usamos cookies en nuestro sitio web para brindarte la experiencia más relevante recordando tus preferencias y visitas repetidas. Haz clic en "Aceptar todas las cookies" para disfrutar de esta web con todas las cookies, configura tus preferencias antes de aceptarlas o utiliza el botón "Rechazar todas las cookies" para continuar sin aceptar.

Gestión de Cookies
Zona Clientes
User
Password
Campus e-Learning
User
Password
  • Zona Clientes
  • Campus E-Learning
Noticias  /  ISO/IEC 17025 en la fase final de revisión

ISO/IEC 17025 en la fase final de revisión

Realizar calibraciones, así como llevar a cabo pruebas y análisis de una muestra son las prácticas diarias de más de 60.000 laboratorios en todo el mundo, pero ¿pueden garantizar a los clientes que los resultados son fiables?

12/09/2017

A lo largo del tiempo, ISO/IEC 17025, Requisitos generales para la competencia de laboratorios de ensayo y calibración, se ha convertido en la referencia internacional para laboratorios de pruebas y calibración que quieren demostrar su capacidad para entregar resultados confiables. La Norma Internacional, publicada conjuntamente por la ISO y la IEC (Comisión Electrotécnica Internacional), presenta un conjunto de requisitos que permite a los laboratorios mejorar su capacidad para producir resultados válidos de manera consistente.

A pesar de ello, el entorno del laboratorio ha cambiado desde que se publicó por última vez el estándar y esta situación ha traído consigo la revisión de la norma y la integración de cambios significativos. Steve Sidney, uno de los coordinadores del grupo de trabajo que revisa la norma, explica: "La última versión de ISO/IEC 17025 se publicó en 2005. Desde entonces, las condiciones del mercado han cambiado y pensamos que podríamos traer algunas mejoras a la norma."

Heribert Schorn, coordinador del grupo de trabajo que también participa en el IECEE (Sistema de Esquemas de Evaluación de Conformidad para Equipos y Componentes Electrotécnicos), añade: "La revisión fue necesaria para cubrir todos los cambios técnicos, desarrollos técnicos y desarrollos en las técnicas de TI que la industria ha visto desde la última versión. Además, la norma tiene en cuenta la nueva versión de ISO 9001."

La revisión se inició en febrero de 2015 como resultado de una propuesta conjunta de la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC) y de la Oficina de Normas Sudafricanas (SABS), miembro de la ISO y sede del Comité Nacional de IEC. El proceso de revisión de la norma ha llegado a la etapa final de Norma Internacional (FDIS), la última etapa de desarrollo antes de su publicación.

La nueva ISO/IEC 17025 tiene en cuenta las actividades y novedosas formas de trabajo de los laboratorios actuales. Los principales cambios son los siguientes:

  • El enfoque del proceso ahora coincide con los estándares más recientes como ISO 9001 (gestión de calidad), ISO 15189 (calidad de los laboratorios médicos) e ISO/IEC 17021-1 (requisitos para los organismos de auditoría y certificación). La norma revisada pone el énfasis en los resultados de un proceso en lugar de la descripción detallada de sus tareas y pasos.
  • Con un mayor enfoque en las tecnologías de la información, la norma ahora reconoce e incorpora el uso de sistemas informáticos, registros electrónicos y la producción de resultados e informes electrónicos. Los modernos laboratorios trabajan cada vez más con las tecnologías de la información y la comunicación, y el grupo de trabajo considera necesario elaborar un capítulo sobre este tema.
  • La nueva versión de la norma incluye un capítulo sobre el pensamiento basado en el riesgo y describe los puntos en común con la nueva versión de ISO 9001: 2015, Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos.
  • La terminología se ha actualizado para estar más en sintonía con el mundo de hoy y el hecho de que los manuales en papel, los registros y los informes se están eliminando paulatinamente a favor de las versiones electrónicas. Los ejemplos incluyen cambios en el Vocabulario Internacional de Metrología (VIM) y alineación con la terminología ISO/IEC, que tiene un conjunto de términos y definiciones comunes para todas las normas dedicadas a la evaluación de la conformidad.
  • Se ha adoptado una nueva estructura para alinear la norma con las otras normas de evaluación de la conformidad ISO/IEC existentes, como la serie ISO/IEC 17000 sobre evaluación de la conformidad.
  • El alcance se ha revisado para abarcar todas las actividades de laboratorio, incluidas las pruebas, la calibración y el muestreo asociados con la calibración y pruebas posteriores.

El uso de ISO/IEC 17025 facilita la cooperación entre laboratorios y otros organismos. Contribuye al intercambio de información y experiencias y ayuda a armonizar las normas y los procedimientos, como explica Warren Merkel, otro coordinador del grupo de trabajo. "ISO/IEC 17025 exige que los laboratorios cumplan los criterios de competencia de su personal, la calibración y mantenimiento de su equipo y los procesos generales que utilizan para generar los datos. Esto requiere que los laboratorios piensen y operen de una manera que asegure que sus procesos estén bajo control y sus datos sean confiables". Los resultados también adquieren una aceptación más amplia entre los países cuando los laboratorios se ajustan a la norma.

La nueva versión de ISO/IEC 17025, desarrollada conjuntamente por la ISO y la IEC en el Comité de Evaluación de la Conformidad (CASCO), reemplazará a la versión 2005 y está programada para publicación al final de este año.

 

Fuente: ISO

Solicita más información

En cumplimiento de la normativa de protección de datos, en particular del Reglamento (UE) 2016/679, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, le informamos que los datos personales que usted nos facilita a través del presente formulario, serán utilizados por International Dynamics Advisors (INTEDYA), para tramitar su solicitud de información respecto al asunto indicado. .

Los datos personales marcados con (*) son imprescindibles para tramitar su solicitud, siendo el resto opcionales, y orientados a mejorar las vías de comunicación con los solicitantes. INTEDYA únicamente comunicará sus datos a las oficinas (pertenecientes a su red de oficinas) necesarias o relacionadas con el servicio solicitado, no realizando ninguna otra comunicación, más allá de las obligaciones legales que puedan derivarse del tratamiento. Asimismo, ni INTEDYA ni las oficinas de su red implicadas, utilizará sus datos con finalidades distintas a las indicadas, salvo autorización expresa y previa del titular de los mismos. Los datos personales serán tratados únicamente durante el tiempo necesario para tramitar su solicitud, tras lo cual se procederá a su supresión. Le informamos sobre la posibilidad de ejercer los derechos de acceso, rectificación, supresión, portabilidad y limitación del tratamiento, en los términos previstos en la ley, que podrá ejercitar dirigiéndose a International Dynamics Advisors, en Calle Secundino Roces Riera, nº 5, planta 2, oficina 7, Parque Empresarial de Asipo I. C.P. 33428 Cayés, Llanera (Asturias)., o a la dirección de correo electrónico info@intedya.com.

Además, en caso de que usted nos autorice expresamente, INTEDYA podrá utilizar sus datos de contacto para el envío de Newsletter, comunicaciones, notificaciones y, en general, información sobre nuestros productos y servicios que puedan resultar de su interés.

Para obtener más información sobre el uso de los datos de carácter personal, así como sobre el cumplimiento de los principios, requisitos y derechos recogidos de la normativa de protección de datos, INTEDYA pone a disposición de los interesados, a través de su página web, su Política de Privacidad.

Trabajamos formando un banco mundial de conocimiento, sumando la experiencia y capacidades de todos nuestros profesionales y colaboradores capaces de formar el mejor equipo internacional de conocimiento.

Reconocimientos y participación

INCIBECursos Universitarios de Especialización UEMCStaregisterUNE Normalización EspañolaOganización Asociada a la WORLD COMPLIANCE ASSOCIATIONStandards Boost BusinessMiembros de ANSI (American National Standards Institute)Miembros de la Green Industry PlatformMiembros de la Asociación Española de la CalidadAdheridos al Pacto de LuxemburgoMiembros de la European Association for International Education