En caso de operar en el sector de la industria alimentaria, es probable que hayas escuchado hablar de la Food and Drug Administration de EE.UU. (FDA) y de la Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria (FSMA), así como de la necesidad del establecimiento de controles preventivos por parte de fabricantes con la finalidad de demostrar su conformidad, ya desde el pasado mes de septiembre.
En caso de que aun no hayas desarrollado ningún tipo de actuación en la ejecución del programa de cumplimiento, no todo está perdido, ya que hoy mismo aún dispones de la posibilidad de comenzar.
Para dar comienzo con ello, en las organizaciones es necesario partir de la designación de un responsable encargado del control y la supervisión de la labor desarrollada en los lugares de fabricación/manipulación/etc., el cual será designado como Individuo Calificado en Controles Preventivos (ICCP). Esta persona será el principal responsable del plan de seguridad alimentaria, y se encargará de la supervisión de su aplicación.
Además FSMA requiere que esta persona comprenda y sea capaz de llevar a cabo todas las funciones de un ICCP en las reglas de controles preventivos de los alimentos, con independencia de que se trate de alimentos para seres humanos o los alimentos para animales, y debe tener formación oficial específica y registrarse ante la FDA.
Un ICCP en su centro debe preparar, o colaborar en su preparación con el apoyo de una consultora externa especializada, su plan de seguridad alimentaria mediante un enfoque sistemático basado en el riesgo, identificando peligros en sus procesos, en el programa de saneamiento, en la cadena de suministro, o en relación a los alérgenos alimentarios que requieran de medios de prevención para la prevención de cualquier posible intoxicación o lesión alimentaria.
Un ICCP también ha de realizar o supervisar la validación de los controles preventivos, así como encargase de la revisión de los registros y re-análisis de los planes de seguridad alimentaria y otras actividades relacionadas con los alimentos y su procesamiento y manipulación.
Es necesario la formación específica y oficial del ICCP por la importancia de asegurar las acciones técnicas específicas relacionadas con el plan de seguridad alimentaria que se realicen para satisfacer los requerimientos de FDA. La formacion es un aspecto clave que asegura el cumplimiento de los requisitos de la FDA, y por ello es necesario asegurar la capacitación del profesional de acuerdo a los mismos, recibiendo este una capacitación oficial dirigida de acuerdo a los planteamientos de los "planes de estudios estandarizados", desarrollados por la inocuidad de los alimentos y controles preventivos estando reconocidos por la FDA.
Encontrar otro tipo de ayuda para poner en marcha su empresa y dar así cumplimiento a los requisitos de conformidad también es una opción. Un consultor experimentado puede llevar a cabo un análisis de las deficiencias de un programa de seguridad alimentaria existente contra las nuevas reglas, con la finalidad de determinar lo que ya está disponible y lo que se necesita, es relevante que verifique que la firma de consultoría seleccionada cuente a su vez con ICCPs calificados y formados.
La mayoría de las empresas de alimentos ya han desarrollado gran parte de lo que se necesita para el desarrollo de un plan de seguridad alimentaria bajo los requerimientos de FSMA, por lo que no es necesario reinventar la rueda. Pero considerando las disposiciones desarrolladas en relación a las Buenas Prácticas de Manufactura, y debido a que el análisis de peligros en virtud de un programa de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control existente no llega tan lejos como la identificación de los peligros que requieren un control preventivo, se pretende subsanar cualquier vacío existente tratando de buscar la mejora del programa de seguridad alimentaria.
No sólo es necesario para las empresas identificar los riesgos que requieren de un control preventivo, sino que el desarrollo de controles preventivos adecuados es también una de las opciones que facilitan y permiten asegurar la seguridad e inocuidad de los alimentos.
Además de la documentación relacionada que requiere el desarrollo de controles preventivos, también es necesario tener en cuenta la importancia de los detalles de las acciones desarrolladas para la implementación: consideración de límites, parámetros, monitoreo, acciones correctivas específicas, verificación y detalles para el mantenimiento de registros, etc.
Todos estos detalles de implementación deben ser determinados para su producto, proceso y mercado, y documentarse por adelantado en el plan de seguridad alimentaria de la compañía.
FSMA está aquí ahora, y está aquí para quedarse. Las empresas tienen que estar preparadas no sólo para la FDA, sino que han de dar respuesta a las necesidades y requerimientos tanto de clientes como a los requerimientos de las auditorías de tercera parte, teniendo en cuenta la importancia de su papel en la preparación para el desarrollo de nuevos requisitos normativos.
Considerando que la FDA va a recurrir de forma constante a FSMA para comprobar el cumplimiento de todo ello, la formación y contar con un consultor con experiencia para acelerar el cumplimiento serán aspectos estratégicos para hacer frente a todos los requerimientos del sector.