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Noticias  /  La nueva regulación de la FDA (FSMA): requisitos para las instalaciones del sector alimentario

La nueva regulación de la FDA (FSMA): requisitos para las instalaciones del sector alimentario

Ampliación y cambio de las exigencias con la norma final FSMA

06/08/2016

Esta regla final apoyará los esfuerzos de la FDA para actuar rápidamente en respuesta a las emergencias relacionadas con los alimentos y ayudará a la FDA para utilizar sus recursos de manera más eficiente.

En relación a ello, es necesario considerar las modificaciones que se han introducido en cuanto a los requisitos de registro de información de las instalaciones alimenticias, considerando la necesidad de protección de la salud pública al exigir información y registros que permitirán el desarrollo de una base de datos precisa en organizaciones del sector alimentación; tanto en Estados Unidos como en el extranjero.

Los establecimientos de alimentos que fabrican / procesan, envasan o almacenan alimentos para consumo en los Estados Unidos están obligados a registrarse en la FDA. Con la publicación de la norma FSMA, la situación se ve sometida a cambios. Esta regla final añade nuevas disposiciones a la normativa vigente.

Se codifican ciertas disposiciones de la FSMA que eran de aplicación automática y efectiva después de promulgación de la FSMA, incluyendo estas disposiciones  la exigencia de una dirección de correo electrónico para el registro, la renovación del registro cada dos años, y además la FDA podrá inspeccionar las instalaciones en el momento y en la forma permitida por la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y cosméticos.

Además, la regla final añade ciertos requisitos nuevos que mejorarán el sistema de registro de instalación de alimentos. Todos los registros tendrán que presentarse a la FDA por vía electrónica, aunque este requisito no entra en vigor hasta 4 de enero de, 2020.

En todas las inscripciones que se realicen será necesario que se describa la actividad que se desarrolla en las instalaciones en cada categoría de producto alimenticio.  La regla final también modifica la definición del establecimiento de alimentos de manera que se amplía el número de establecimientos de venta de productos alimenticios, para los que no es necesario el registro en la FDA como establecimiento de alimentos. Sin embargo, todos los establecimientos alimentarios, incluidos los establecimientos de venta de alimentos, siguen teniendo la responsabilidad de asegurar sus alimentos sean seguros.

Fuente:fda.gov

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