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El estándar ISO 15189:2012 es un referente para los laboratorios clínicos que quieren demostrar la excelencia de su servicio y la preocupación por la seguridad del paciente.
En estos momentos, la implantación de la acreditación es variable en el seno de la Unión Europea. Es creciente el número de países en los que las autoridades sanitarias exigen la acreditación de laboratorios clínicos ya sea para toda su actividad o para algunas especialidades o pruebas específicas.
De momento, sólo en Francia y Rumanía se exige la acreditación obligatoria en todas las áreas del laboratorio clínico. En Bélgica, Irlanda y Lituania la acreditación es obligatoria para unas determinadas áreas (Biología molecular e Inmunohematología).
En España, recientemente el Ministerio de Sanidad ha establecido la exigencia de la acreditación para los laboratorios de Cribado Neonatal que quieran ser designados como Centros de Referencia (CSUR).
En este contexto, el número de laboratorios acreditados varía entre países, siendo lógicamente la obligatoriedad un factor determinante pero también el histórico de acreditación, dándose también la situación de países en los que, sin existir una exigencia de la acreditación, el número de laboratorios acreditados es muy alto y un gran porcentaje de su actividad se lleva a cabo bajo acreditación, como es el caso de Suecia y Finlandia que iniciaron la acreditación de laboratorios clínicos a principios de los años 90.
Por otro lado, las sociedades científicas nacionales e internacionales, apuestan claramente por la obligatoriedad de la acreditación en todos los laboratorios clínicos. ¿Por qué? Porque es la mejor manera de controlar que todos los laboratorios den un servicio similar y de la máxima calidad al cliente (facultativo médico y paciente), de forma que se disminuyan en lo posible errores que puedan tener repercusiones legales y personales muy graves.
Una de las etapas más críticas, es sin duda la fase preanalítica. El 80% de las incidencias observadas en los laboratorios clínicos, surgen en dicha fase. El motivo, es que participan departamentos bajo gerencias diferentes a las del laboratorio clínico (ejemplo: enfermería), que impiden en muchos casos unificar criterios y trabajar en equipo, para dar el mejor servicio.
En un sector tan competitivo con el sanitario, ISO 15189 es una herramienta poderosa para diferenciarse y lograr la excelencia buscada por los profesionales del sector. Finalmente, la tendencia general en Europa es llegar a la acreditación de todos los laboratorios clínicos y que en un futuro muy cercano, sea obligatorio por requisito legal en todos los países.
Fuente: LORENA SÁNCHEZ GANCEDO
