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Formación  /  Requisitos de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)

Requisitos de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)

Cod.: C48
Modalidad Elearning:
30h. / Duración Recomendada: 4 semanas

Descripción

El objetivo principal del curso es proporcionar al alumnado conocimientos y formación suficientes sobre las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), que permita a los laboratorios establecer un sistema de calidad en la organización y condiciones con las que son realizados los estudios no clínicos de seguridad sanitaria y medioambiental. La Certificación de trabajo bajo Buenas Prácticas de Laboratorio es un requisito para ciertos tipos de experimentos preclínicos regulatorios.

Dirigido a

Dirigido al personal de empresas que desean certificarse o refrescar los conocimientos de Buenas Prácticas de Laboratorio y que realizan en estudios no clínicos de seguridad sanitaria y medioambiental de productos farmacéuticos, plaguicidas, cosméticos, medicamentos veterinarios y sustancias químicas industriales.

Temario

Tema 1: Introducción a las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)

  • Historia de las Buenas Prácticas de Laboratorio
  • Objetivos y Campo de aplicación de las buenas Prácticas de Laboratorio
  • Terminología importante

Tema 2: Personal del Laboratorio

  • Responsabilidades del personal
  • Hábitos personales y medidas de protección

Tema 3: Instalaciones, condiciones ambientales y equipos

  • Instalaciones
  • Condiciones ambientales
  • Equipos

Tema 4: Procedimientos Normalizados de Trabajo

  • Generalidades
  • Tipos de Procedimientos Normalizados de Trabajo

Tema 5: Ejecución del estudio

  • Plan de estudio
  • Contrnido del Plan de Estudio
  • Ejecucción del estudio
  • Informe relativo a los resultados del estudio
  • Conservación de documentos
  • Aseguramiento de la validez de los resultados

Tema 6: Inspecciones y verificación de las Buenas Prácticas de Laboratorio

  • Informe de inspección del Programa de Aseguramiento de la Calidad
  • Inspecciones realizadas por el Porgrama de Aseguramiento de la Calidad
  • Procedimientos de Inspección
  • Informe de inspección
  • Orientación para la preparación de informes de inspección de BPL

Material entregado

Las unidades didácticas están compuestass por material completo incluyendo:

  • Video sesión explicativo de la unidad temática
  • Presentaciones del tema
  • PDFs descargables como material de estudio
  • Casos Prácticos
  • Autoevaluaciones
  • MasterClass relacionadas
  • Tutorización online con expertos en la Norma

Examen final

Requisitos de Acceso

Requisitos para la obtención del título:

  • Completar el 100% de las autoevaluaciones
  • Lectura/ Estudio del material didáctico completo
  • Visionado de los videos formativos 
  • Superar el examen final con una nota superior al 60% (3 intentos máximo)

Los alumnos que no superen el examen final, pero cumplan el resto de requisitos, podrán solicitar un certificado de Participación.

Título

Requisitos de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)

Título emitido por:
Trabajamos formando un banco mundial de conocimiento, sumando la experiencia y capacidades de todos nuestros profesionales y colaboradores capaces de formar el mejor equipo internacional de conocimiento.

Reconocimientos y participación

StaregisterUNE Normalización EspañolaOganización Asociada a la WORLD COMPLIANCE ASSOCIATIONStandards Boost BusinessMiembros de ANSI (American National Standards Institute)Titulaciones conjuntas con la Universidad de San JorgeMiembros del Pacto Mundial de las Naciones UnidasMiembros de la Green Industry PlatformMiembros de la Asociación Española de la CalidadAdheridos al Pacto de LuxemburgoMiembros de la European Association for International EducationAlianza con Prevensystem