El pasado mes de Septiembre, dio comienzo el periodo de transición a la nueva norma de Sistemas de Gestión de Calidad, la ISO 9001:2015.En relacion a ello, toda organización que tenga un sistema de gestión, ha de familiarizarse con los cambios que se contemplan en la norma, actualizándose y certificándose en un plazo de 3 años, ya que la caducidad de estas certificaciones es el 14 de septiembre de 2018.
En relación a ello, se considera como recomendación general, la importancia de actualizar los sistemas a la normativa durante la auditoría de renovación que corresponda realizar.
En este sentido, destaca la importancia de la formación como requisito básico previo para el conocimiento de los requisitos, seguido de un posterior proceso de análisis tanto interno como externo para la detección de brechas frecuentes ante nuevos requisitos planteados, además del establecimiento de un plan que defina y vaya encaminado a la implantación de cambios que permitan finalmente realizar la adaptación a las novedades que concibe la norma.
La adaptación no debe realizarse en último momento, pero es importante no precipitarse. Esta norma ha de entenderse como una oportunidad para la organización del sistema actual de gestion encaminado a la mejora de la organización.
Como resultado de la revisión de la norma, han sido numerosos los cambios considerados para las organizaciones que disponen de un certificado en vigor, siendo a su vez una oportunidad para aquellas otras que quieran desarrollar e implementar un sistema de gestión de calidad.
Podemos destacar seis puntos clave en la nueva norma teniendo en cuenta que la ISO 9001:2015 es la más genérica y la más fácil de aplicar en el sector servicios.
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
Se han introducido dos cláusulas nuevas relacionadas con el contexto de la organización:
- Comprensión de la organización y su contexto
- Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
Esto exige que la organización determine tanto los aspectos como los requerimientos que puedan afectar a la planificación del sistema de gestión de calidad -SGC- (Quality Management System -QMS-) y que pueden usarse también como input para el desarrollo del sistema.
El enfoque hacia las partes interesadas, es otro aspecto clave considerado uno de los principios de gerencia corporativa más modernos, basado en el e éxito a largo plazo de una organización, pudiendo este únicamente garantizarse si se tienen en cuenta los requisitos de las diferentes partes interesadas de la empresa.
ENFOQUE DE PROCESOS
La norma ISO 9001:2008 apoya la aplicación del enfoque de proceso en el desarrollo, implementación y mejora de la eficacia de un QMS. La nueva propuesta de la revisión de la norma considera el enfoque de proceso en el desarrollo, implementación y mejora de la eficacia de un QMS ya contemplado en la anterior versión de la norma y además especifica el sistema de gestión de calidad y sus procesos.
Para ello se enumeran los requisitos esenciales del enfoque de gestion de procesos, siendo necesario definir entradas y salidas de cada proceso. En el futuro la norma preveé la exigencia de la medición de indicadores de desempeño y la clara asignación de responsabilidades.
ACCIONES PREVENTIVAS Y DE RIESGOS
La prevención de riesgos es uno de los propósitos clave de un sistema de gestión de calidad, y por ello, se hace hincapié en el enfoque basado en riesgos, desde la evaluación de riesgos hasta la gestión de calidad y sus procesos, o la consideración de temas de liderazgo y una subcláusula propia en la que se consideran acciones para abordar riesgos y oportunidades o enfoques basados en los riesgos en la planificación además del control operacional y la necesidad de la Revisión por la dirección.
Aunque la ISO 9001:2015 exige la identificación de riesgos y la puesta en marcha de medidas adecuadas, no existe ningún requisito para una gestión de riesgos estandarizada.
INFORMACIÓN DOCUMENTADA
El término "información documentada“remplaza los términos anteriores "documentos“y "registros“para dar mayor flexibilidad al usuario. Esto también es aplicable a la descripción de los procesos.
La organización puede determinar el grado de detalle en el que los procesos deben estar documentados por escrito, por ejemplo de acuerdo a la complejidad de los procesos o la competencia de los trabajadores. Los procedimientos documentados exigidos anteriormente por la norma ya no son necesarios.
RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIÓN
La norma ISO 9001:2015 contempla para la alta dirección la necesidad de asumir las responsabilidades que anteriormente correspondían al Representante de Gestión de Calidad, aunque dispone de la opción de delegar funciones
REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
El campo de aplicación de la revisión por la dirección se extiende puesto que añade aspectos como "la dirección estratégica de la organización”, o la consideración de "partes interesadas relevantes“además de “evaluación de riesgos y oportunidades “a nivel estratégico.
Fuente: Infocalidad.com