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Formación  /  Acreditación de laboratorios clínicos. Requisitos ISO 15189:2012

Acreditación de laboratorios clínicos. Requisitos ISO 15189:2012

Cod.: C21
Modalidad Elearning:
50h. / Duración Recomendada: 6 semanas
Modalidad Presencial / Incompany:
16h. / Duración Recomendada: 2 jornadas

Descripción

La norma ISO 15189 contiene todos los requisitos que los LABORATORIOS CLÍNICOS QUE ANALIZAN MUESTRAS BIOLÓGICAS DE ORIGEN HUMANO, tienen que cumplir para demostrar que:

  • Disponen de un sistema de gestión de la calidad
  • Son técnicamente competentes
  • Son capaces de producir resultados técnicamente válidos.

En la actualidad, la acreditación de los laboratorios clínicos según el estándar ISO 15189, se está convirtiendo rápidamente en la norma mundial de excelencia para los laboratorios clínicos. Con este curso, se pretende dar a conocer los principales requisitos de la norma ISO 15189.

Dirigido a

Responsables de Sistema, Estudiantes de Licenciaturas del Sector Salud, Facultativos Especialistas de Area / Residentes y otros profesionales relacionados con el mundo de los laboratorios clínicos, que deseen conocer y aplicar los requisitos y criterios requeridos por la Norma ISO 15189.

Temario

Introducción

  • La Acreditación de Laboratorios 

Requisitos de gestión

  • Organización y responsabilidad de la Dirección
  • Sistema de Gestión
  • Control documental y registros
  • Contratos de prestación de servicio
  • Análisis efectuados por Laboratorios Subcontratistas
  • Servicios externos y suministros
  • Servicios de asesoramiento
  • Gestión de Reclamaciones
  • Indentificación y control de no conformidades
  • Acciones correctivas y preventivas
  • Mejora contínua
  • Evaluación y auditorías
  • Revisión por la Dirección

Requisitos Técnicos

  • Personal
  • Instalaciones y condiciones ambientales
  • Equipo de laboratorio, reactivos y material fungible
  • Procesos Preanalíticos
  • Procesos Analíticos
  • Aseguramiento de la Calidad
  • Procesos Posanalíticos
  • Notificación de Resultados
  • Comunicación de Resultados
  • Gestión del Sistema de Información

Material entregado

Las unidades didácticas están compuestas por material completo, incluyendo: 

  • Autoevaluaciones
  • Presentaciones del tema
  • Video – sesión explicativa de la unidad temática
  • PDFs descargables
  • Ejemplo de Plan de Auditoría, Check list e Informe de auditoría

Tutorización Online con expertos en la norma

  • Examen final

Requisitos de Acceso

No se establecen requisitos de acceso previos

Requisitos para la obtención del título:

  • Completar el 100% de las autoevaluaciones
  • Lectura/estudio del material didáctico completo
  • Visionado de los videos formativos
  • Superar el examen final con una nota superior al 60% (3 Intentos como máximo)

Los alumnos que no superen el examen final, pero cumplan el resto de los requisitos podrán solicitar un certificado de Participación.

Título

Acreditación de Laboratorios Clínicos. Requisitos ISO 15189:2012

Trabajamos formando un banco mundial de conocimiento, sumando la experiencia y capacidades de todos nuestros profesionales y colaboradores capaces de formar el mejor equipo internacional de conocimiento.

Reconocimientos y participación

StaregisterUNE Normalización EspañolaOganización Asociada a la WORLD COMPLIANCE ASSOCIATIONStandards Boost BusinessMiembros de ANSI (American National Standards Institute)Titulaciones conjuntas con la Universidad de San JorgeMiembros del Pacto Mundial de las Naciones UnidasMiembros de la Green Industry PlatformMiembros de la Asociación Española de la CalidadAdheridos al Pacto de LuxemburgoMiembros de la European Association for International EducationAlianza con Prevensystem
 

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