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Noticias  /  El muestreo y la nueva versión de ISO 17025

El muestreo y la nueva versión de ISO 17025

Se prevee que la nueva versión de la Norma ISO 17025 reflejará una mayor importancia en los procesos de muestreo.

06/10/2017

Todavía no parece haber una fecha exacta para la publicación de la  versión final de la nueva revisión de la ISO 17025, prevista, en teoría, para finales de este año o principios del 2018. Sin embargo, el último borrador ya deja entrever con bastante claridad que los cambios que ésta va a sufrir van a ser de amplio y profundo alcance.

Dicho borrador pronostica que uno de los grandes cambios va a resultar en la actualización de la estructura y organización de la norma, con una forma que se va a asemejar en cierto grado con las modernizadas estructuras de alto nivel contempladas en las recientes versiones de algunas normas como ISO 9001:2015 o ISO 14001:2015. No obstante, el contenido de los puntos de esta nueva revisión incluirá solo temas específicos para la norma a diferencia de los puntos habituales de estructuras de alto nivel.

Otro cambio importante va a ser el de la ampliación de su alcance ya que se va a extender la aplicabilidad de la nueva norma a laboratorios que se puedan dedicar exclusivamente a procesos de muestreo.

La nueva revisión de la norma previsiblemente vaya a hacer un mayor hincapié en los procesos de muestreo debido a su importancia en la contribución a la incertidumbre total del resultado, quedando esto reflejado en uno de los puntos en donde se va a  exigir la contemplación del muestreo a la hora de evaluar la incertidumbre.

Dentro de los tipos de muestreo los más habituales pueden ser:

  • Muestreos al azar. Referidos a unidades o productos, que son escogidos para su análisis de forma completamente aleatoria. Pueden ser a su vez regulares o estratificados.
  • Intuitivo. Una muestra es seleccionada debido a que se piensa que ésta haya sufrido algún cambio.
  • Estadístico. Cuando suponemos distribución normal de las muestras se calcula el número mínimo necesario para que el proceso sea representativo de la población total.
  • De protocolo. El método de muestreo que se sigue está descrito por alguna norma, método o publicación de confianza.

Actualmente existen varios métodos reconocidos para evaluar la incertidumbre de los procesos analíticos como la aproximación ISO (bottom-up), el uso de datos de la validación o ejercicios interlaboratorio, pero lamentablemente, en cuanto al muestreo se refiere, se conocen pocos métodos para evaluarla.

Dos de las aproximaciones más aceptadas serían la empírica y la de modelado. En la primera se usan análisis replicados y muestreos para conocer la variación, y en la segunda se usan modelos predefinidos que estiman la incertidumbre de forma global a partir de sus componentes.

 

 

Víctor Vázquez García

Técnico en Departamento de Operaciones

INTEDYA Internacional

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