Todavía no parece haber una fecha exacta para la publicación de la versión final de la nueva revisión de la ISO 17025, prevista, en teoría, para finales de este año o principios del 2018. Sin embargo, el último borrador ya deja entrever con bastante claridad que los cambios que ésta va a sufrir van a ser de amplio y profundo alcance.
Dicho borrador pronostica que uno de los grandes cambios va a resultar en la actualización de la estructura y organización de la norma, con una forma que se va a asemejar en cierto grado con las modernizadas estructuras de alto nivel contempladas en las recientes versiones de algunas normas como ISO 9001:2015 o ISO 14001:2015. No obstante, el contenido de los puntos de esta nueva revisión incluirá solo temas específicos para la norma a diferencia de los puntos habituales de estructuras de alto nivel.
Otro cambio importante va a ser el de la ampliación de su alcance ya que se va a extender la aplicabilidad de la nueva norma a laboratorios que se puedan dedicar exclusivamente a procesos de muestreo.
La nueva revisión de la norma previsiblemente vaya a hacer un mayor hincapié en los procesos de muestreo debido a su importancia en la contribución a la incertidumbre total del resultado, quedando esto reflejado en uno de los puntos en donde se va a exigir la contemplación del muestreo a la hora de evaluar la incertidumbre.
Dentro de los tipos de muestreo los más habituales pueden ser:
Actualmente existen varios métodos reconocidos para evaluar la incertidumbre de los procesos analíticos como la aproximación ISO (bottom-up), el uso de datos de la validación o ejercicios interlaboratorio, pero lamentablemente, en cuanto al muestreo se refiere, se conocen pocos métodos para evaluarla.
Dos de las aproximaciones más aceptadas serían la empírica y la de modelado. En la primera se usan análisis replicados y muestreos para conocer la variación, y en la segunda se usan modelos predefinidos que estiman la incertidumbre de forma global a partir de sus componentes.
Víctor Vázquez García
Técnico en Departamento de Operaciones
INTEDYA Internacional