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Noticias  /  Disminuir los errores en la fase preanalítica, el gran reto de los laboratorios clínicos

Disminuir los errores en la fase preanalítica, el gran reto de los laboratorios clínicos

El transporte de muestras considerado uno de los puntos críticos de la preanalítica.

15/03/2017

Según el punto 3.15 del apartado Términos y definiciones de la norma ISO 15189:2012, un proceso preanalítico  se define como aquel que comienza cronológicamente a partir de la petición del médico clínico, e incluye la petición de los análisis, la preparación e identificación del paciente, la toma de muestra primaria y transporte hasta el interior del laboratorio, y que termina cuando comienza el proceso analítico.

El laboratorio acreditado, ha de asegurar que las actividades incluidas en la fase preanalítica, no afecten a la calidad de los resultados obtenidos por el laboratorio,  ni que incurra en la pérdida de trazabilidad de la muestra primaria.

EL TRANSPORTE DE MUESTRAS SUELE SER CONSIDERADO UNO DE LOS PUNTOS CRÍTICOS DE LA PREANALÍTICA e incorporado frecuentemente en el análisis de riesgos de los laboratorios clínicos, ya que la temperatura es uno de los factores ambientales que más afecta a la integridad de las muestras de origen biológico. Se han de tener en cuenta todos los circuitos posibles de envío de muestras (centros de salud periféricos, domicilios particulares, intrahospitalario, etc.), estableciendo los límites pertinentes de tiempo y temperatura para cada uno de ellos.

La reglamentación internacional relativa al transporte de sustancias infecciosas por cualquier medio de transporte se basa en las recomendaciones del Comité de Expertos en Transporte de Mercancías Peligrosas de las Naciones Unidas (UNCETDG), un comité del Consejo Económico y Social de las Naciones Unidas. Las recomendaciones de dicho comité se presentan en forma de «reglamentación modelo». La Reglamentación Modelo de las Naciones Unidas queda reflejada en la legislación internacional por medio de los reglamentos internacionales de transporte.

Muchos países adoptan la Reglamentación Modelo de las Naciones Unidas en su totalidad como norma nacional sobre mercancías peligrosas, mientras que algunos la aplican con variaciones. Las autoridades nacionales de cada país deben informar sobre los requisitos establecidos en la normativa nacional.

Según la normativa aplicable a nivel internacional, las muestras clínicas se clasifican como Nº ONU 3373, categoría B, y, por lo tanto, deben ser transportadas mediante el sistema triple básico de embalaje. ¿En qué consiste este sistema?

EL SISTEMA CONSISTE DE TRES CAPAS:

  • El recipiente primario. Un recipiente estanco, a prueba de filtraciones, etiquetado, que contiene el espécimen. El recipiente se envuelve en material absorbente suficiente para absorber todo el fluido en caso de ruptura.
  • El recipiente secundario. Un segundo recipiente estanco, a prueba de filtraciones que encierra y protege el (los) recipiente(s) primario(s). Se pueden colocar varios recipientes primarios envueltos en un recipiente secundario. Se debe usar suficiente material absorbente para proteger a todos los recipientes primarios y evitar los choques entre ellos.
  • Paquete externo de envío. El recipiente secundario se coloca en un paquete de envío que protege el recipiente secundario y su contenido de los elementos externos, tales como daño físico y agua, mientras se encuentra en tránsito.

Adicionalmente, se han de cumplir normas nacionales e internacionales para el transporte de muestras que deben cumplirse (carretera: ADR, envíos postales: UPU, marítimo: OMI, ferrocarril: RID, aéreo: OIAC).

En el caso de que el transporte lo realice un celador, un familiar o el propio paciente, se le deben indicar las normas a seguir durante el mismo.

Si se utiliza un tubo neumático para transportar las muestras desde las diferentes plantas de un hospital o clínica al laboratorio, deben cumplirse las instrucciones del fabricante e incorporarlo en el plan de mantenimiento del laboratorio, para mantenerlo en adecuado estado de uso.

Se recomienda a nivel general:

  • Disponer de registros para el control de tiempo y temperatura en los transportes realizados desde los centros periféricos (Centros de salud). Establecer las acciones a realizar en caso de que se superen los límites de tiempo y  temperatura aceptables.
  • Utilizar sondas programables para el control de temperatura, cuya descarga de datos sea sencilla, y calibrarlas periódicamente.
  • El registro de la persona encargada del transporte y la hora de entrega de las muestras en el laboratorio.
  • Registrar las incidencias ocurridas durante el transporte.

 

Lorena Sánchez Gancedo

Responsable del Área de Calidad y Excelencia del Departamento de Operaciones

INTEDYA Internacional

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