Según el punto 3.15 del apartado Términos y definiciones de la norma ISO 15189:2012, un proceso preanalítico se define como aquel que comienza cronológicamente a partir de la petición del médico clínico, e incluye la petición de los análisis, la preparación e identificación del paciente, la toma de muestra primaria y transporte hasta el interior del laboratorio, y que termina cuando comienza el proceso analítico.
El laboratorio acreditado, ha de asegurar que las actividades incluidas en la fase preanalítica, no afecten a la calidad de los resultados obtenidos por el laboratorio, ni que incurra en la pérdida de trazabilidad de la muestra primaria.
EL TRANSPORTE DE MUESTRAS SUELE SER CONSIDERADO UNO DE LOS PUNTOS CRÍTICOS DE LA PREANALÍTICA e incorporado frecuentemente en el análisis de riesgos de los laboratorios clínicos, ya que la temperatura es uno de los factores ambientales que más afecta a la integridad de las muestras de origen biológico. Se han de tener en cuenta todos los circuitos posibles de envío de muestras (centros de salud periféricos, domicilios particulares, intrahospitalario, etc.), estableciendo los límites pertinentes de tiempo y temperatura para cada uno de ellos.
La reglamentación internacional relativa al transporte de sustancias infecciosas por cualquier medio de transporte se basa en las recomendaciones del Comité de Expertos en Transporte de Mercancías Peligrosas de las Naciones Unidas (UNCETDG), un comité del Consejo Económico y Social de las Naciones Unidas. Las recomendaciones de dicho comité se presentan en forma de «reglamentación modelo». La Reglamentación Modelo de las Naciones Unidas queda reflejada en la legislación internacional por medio de los reglamentos internacionales de transporte.
Muchos países adoptan la Reglamentación Modelo de las Naciones Unidas en su totalidad como norma nacional sobre mercancías peligrosas, mientras que algunos la aplican con variaciones. Las autoridades nacionales de cada país deben informar sobre los requisitos establecidos en la normativa nacional.
Según la normativa aplicable a nivel internacional, las muestras clínicas se clasifican como Nº ONU 3373, categoría B, y, por lo tanto, deben ser transportadas mediante el sistema triple básico de embalaje. ¿En qué consiste este sistema?
EL SISTEMA CONSISTE DE TRES CAPAS:
Adicionalmente, se han de cumplir normas nacionales e internacionales para el transporte de muestras que deben cumplirse (carretera: ADR, envíos postales: UPU, marítimo: OMI, ferrocarril: RID, aéreo: OIAC).
En el caso de que el transporte lo realice un celador, un familiar o el propio paciente, se le deben indicar las normas a seguir durante el mismo.
Si se utiliza un tubo neumático para transportar las muestras desde las diferentes plantas de un hospital o clínica al laboratorio, deben cumplirse las instrucciones del fabricante e incorporarlo en el plan de mantenimiento del laboratorio, para mantenerlo en adecuado estado de uso.
Se recomienda a nivel general:
Lorena Sánchez Gancedo
Responsable del Área de Calidad y Excelencia del Departamento de Operaciones
INTEDYA Internacional